SALOMEX 50 MCG/500 MCG İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL, 60 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salmeterol ksinafoat/flutikazon propiyonat

Mevcut itibaren:

GRANDİ İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ

ATC kodu:

R03AK06

INN (International Adı):

ksinafoat salmeterol/fluticasone propionate

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SALOMEX 50 MCG / 500
MCG
İNHALASYON TOZU, SERT KAPSÜL
SOLUNUM YOLUYLA ALINIR.(NEFESLE BIRLIKTE AKCIĞERLERE ÇEKME)
•
_ETKIN MADDELER : _
İnhalasyon için toz içeren her bir kapsül bir solumada 50 mcg
salmeterol’e
eşdeğer 72,50 mcg salmeterol ksinafoat ve 500 mcg flutikazon
propiyonat içermektedir.
•
_YARDIMCI MADDELER : _
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklıdır.)
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ. ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN DEĞERLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
-
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
-
_Eğer ilave sorularınız varsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız. _
-
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
-
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
-
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1.SALOMEX NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. SALOMEX’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. SALOMEX NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. SALOMEX’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SALOMEX_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
* SALOMEX, etkin madde olarak flutikazon ve salmeterol içerir.
* Salmeterol, bronkodilatörler (bronş genişleticiler) adı verilen
ilaç grubunun bir üyesidir ve
akciğerlerdeki hava yollarının duvarlarında bulunan kasları
gevşeterek genişlemelerini sağlar.
* Flutikazon ise kortikosteroidler adı verilen ilaç grubuna aittir
ve yangı (iltihap, inflamasyon)
giderici etkisi olduğundan, akciğerlerdeki hava yollarının
duvarlarında oluşan şişme ve hassasiyeti
azaltarak nefes alıp verme sorunlarını rahatlatır.
İçeriğinde bulunan laktoz monohidrat inek sütü kaynaklıdır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOMEX 50 mcg / 500 mcg İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
2.
KALİTATİF
VE
KANTİTATİF
BİLEŞİM
ETKIN MADDE :
Her bir inhalasyon kapsülü içinde :
Salmeterol ksinafoat *
72.5 mcg
Flutikazon propiyonat
500 mcg
*50 mcg salmeterole eşdeğer
YARDIMCI MADDELER
Laktoz............................................11,9275 mg (inek
sütünden elde edilir.)
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’ e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon Tozu, Sert Kapsül
Renksiz kapsül içinde beyaz ya da beyazımsı toz
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması
amacıyla kullanılır. Astım hastalığının
basamaklı tedavisinde 3.basamaktan itibaren verilir. Orta ve ağır
KOAH olgularında semptomları ve
atak sıklığını azaltır.
4.2
POZOLOIJ VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :
SALOMEX sadece inhalasyon yolu ile uygulanır.
Hastalar, belirtileri olmasa dahi optimum fayda için SALOMEX’i
düzenli olarak kullanmaları
gerektiği konusunda uyarılmalıdır.
Hastaların düzenli doktor kontrolünde bulundurularak aldıkları
SALOMEX dozunun optimum
düzeyde kalması sağlanmalı ve sadece doktor önerisi ile
değiştirilmelidir.
Alternatif olarak, uzun süre etkili beta2 agonist kullanması gereken
hastalarda SALOMEX, reçete
eden hekimin görüşüne göre hastalık kontrolünün
sağlanmasında yeterli olacağı düşünülüyorsa
günde bir kez olacak şekilde de titre edilebilir. Hastada gece
görülen semptom öyküsü varsa ve
günde bir kez dozlam uygulanıyorsa doz geceleri verilmeli; hastada
genellikle gündüz görülen
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56Q3NRYnUyak1UZ1AxZW56YnUyZW56
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
semptom öyküsü varsa doz sabahları verilmelidir.
ASTIM
Doz, belirtileri etkili olarak kontrol eden en düşük doza
ayarlanmalıdır. Günde 2 kez uygulana