SALOFALK 250 MG SUPOZITUAR, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

mesalazin

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

A07EC02

INN (International Adı):

the mesalazi

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

mesalazin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1990-08-08

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
SALOFALK
® 250 MG SUPOZITUVAR
REKTAL (MAKAT IÇINE) UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir.
•
_YARDIMCI MADDE(LER):_
Katı yağ.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALOFALK_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. SALOFALK
_®_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALOFALK
_®_
250 mg mesalazin içeren beyez-krem renkli torpido şeklinde
supozituvarlardır.
SALOFALK
_®_
,
karton kutu içinde 10 ve 30 supozituvar içeren sert PVC/LDPE blister
ambalajlarda
piyasaya sunulmaktadır.
SALOFALK
®
,
“aminosalisilik
asit
ve
benzeri
ilaçlar”
diye
adlandırılan
ve
“intestinal
antienflamatuvar” grubuna dahil bir ilaçtır. Bu ilaçlar
inflamatuvar bağırsak hastalıklarını tedavi
etmek için kullanılırlar.
SALOFALK
_®_
aşağıdaki durumlarda kullanılır:
Rektumda (dışkının atılmadan önce tutulduğu yer) sınırlı
ülseratif kolitin (kronik iltihabi kalın
bağırsak
(kolon)
hastalığı)
akut
(ani
başlangıçlı)
vakalarının
tedavisinde
ve
tekrarının
önlenmesinde (koruyucu tedavi) kullanılır.
2 /

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALOFALK
®
250 mg supozituvar
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir supozituvar, etkin madde olarak 250 mg mesalazin içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Supozituvar
SALOFALK
®
, beyaz-krem renkte, torpido şeklinde supozituvarlardır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Rektumda sınırlı ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde
ve tekrarının önlenmesinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Yetişkinler:
Ülseratif kolitin akut ataklarının tedavisinde:
Hastanın klinik gereksinimine bağlı olarak, günde üç kez 2 adet
SALOFALK
®
250 mg
supozituvar veya günde üç kez 1 adet
DIĞER FORMU OLAN
Salofalk
®
500 mg supozituvar (günde
1500 mg mesalazine eşdeğer) rektuma yerleştirilir.
Ülseratif kolitin tekrarının önlenmesinde:
Günde üç kez 1 adet SALOFALK
®
250 mg supozituvar (günde 750 mg mesalazine eşdeğer)
rektuma yerleştirilir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Günde üç kez kullanıldığında SALOFALK
®
250 mg supozituvar sabah, öğlen ve akşam rektum
içine yerleştirilmelidir.
Tedavi ile istenen sonuç ancak SALOFALK
®
250 mg supozituvar ile tedavinin düzenli ve
doğru bir şekilde kullanılmasıyla elde edilebilecektir.
Kullanım süresi hekim tarafından belirlenir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER
BÖBREK/ KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli
kullanılmalıdır.
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda kullanılması
önerilmez. Tedavi sırasında böbrek
fonksiyonları bozulursa, mesalazinin yol açtığı renal toksisite
düşünülmelidir.
Şiddetli böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda
kontrendikedir.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
SALOFALK
®
’ın çocuklarda etkili olduğuna dair çok az deneyim ve sınırlı
sayıda doküman
vardır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yetişkinler için verilen pozoloji ve uygula