SALBUTOL TABLET, 100 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

salbutamol

Mevcut itibaren:

SANDOZ İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03CC02

INN (International Adı):

salbutamol

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

inhaler

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1991-11-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
SALBUTOL TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDELER:_
_ _
Her tablette 2 mg salbutamole eşdeğer 2,41 mg salbutamol sülfat
içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
_ _
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir), nişasta, sodyum
metabisülfit, jelatin (sığır kaynaklı), talk, magnezyum stearat.
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_SALBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_ _
_2._
_ _
_SALBUTOL'Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_ _
_3._
_ _
_SALBUTOL NASIL KULLANILIR?_
_ _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_SALBUTOL'ÜN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
SALBUTOL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
SALBUTOL selektif beta
2
adrenerjik reseptör agonistleri adı verilen ilaç grubunun bir
üyesidir. Etkin madde olarak salbutamol içerir ve akciğerlerdeki
hava yollarını genişleterek
daha kolay nefes alıp vermenizi sağlar.
SALBUTOL karton kutu içinde, alüminyum etüide, beyaz renkli 50
tablet ve 100 tablet
içeren cam şişelerde sunulmaktadır. Ayrıca plastik kavanozda 1000
adet’lik hastane
ambalajı bulunmaktadır.
Her ticari takdim şekli satılmayabilir.
•
Astımda semptom giderici olarak kullanılan rahatlatıcı
ilaçlardır.
•
Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
•
Kronik obstrüktif (tıkayıcı) akciğer hastalığında (KOAH)
belirtileri azaltmak için ve
kurtarıcı ilaç olarak kullanılır. Düzenli tedavide tercih
edilmez.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
_ _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_ _
•
_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._
_ _
•
_Başkalarının belirtileri sizinkilerle aynı dahi olsa ilaç o
kişilere zarar verebilir._
_ _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, _
_doktora _
_

Ürün özellikleri

1 / 8 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SALBUTOL tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 tablette 2 mg salbutamole eşdeğer 2,41 mg salbutamol sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilir) ……. 66,215 mg /
tablet
Sodyum metabisülfit (E223)………………………….0,125 mg /
tablet
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Tablet
Beyaz renkli, iki yüzü çentikli tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Astımda bronkokonstriksiyonu azaltarak semptom giderici olarak
kullanılan rahatlatıcı
ilaçlardır. Kontrol edici ilaç olarak kullanılmamalıdırlar.
KOAH'ta semptomları azaltmak için ve kurtarıcı ilaç olarak
kullanılırlar. Düzenli tedavide
tercih edilmezler.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
SALBUTOL'ün birçok hastada etki süresi 4-6 saattir.
Artan beta
2
agonist kullanımı astımın kötüleştiğinin bir işareti
olabilir. Bu durumda
hastanın
tedavi
planının
yeniden
değerlendirilmesi
gerekebilir
ve
beraberinde
glukokortikosteroid tedavisi düşünülmelidir.
Aşırı doz ile yan etkiler görülebileceğinden doz veya uygulama
sıklığı sadece doktor
tavsiyesi ile arttırılabilir.
Yetişkinlerde genel etkili doz günde 3 veya 4 kez 4 mg'dır.
Yeterli bronkodilatasyon sağlanamazsa her bir tek doz kademeli olarak
en çok 8 mg'a
artırılabilir.
Bazı hastalar günde 3 veya 4 kez 2 mg ile yeterli rahatlama elde
edebilirler.
2 / 8
UYGULAMA ŞEKLI:
SALBUTOL ağızdan alınır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Veri yoktur.
PEDIATRIK POPÜLASYON:
2-12 yaş:
Günde 3 veya 4 kez 2 mg (2 mg'lık 1 tablet)
12 yaş üzeri:
Günde 3 veya 4 kez 2-4 mg (2 mg'lık 1 tablet veya 4 mg'lık l
tablet)
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalara ve beta-adrenerjik uyarıcı ilaçlara duyarlı
olduğu bilinen hastalara günde
3 veya 4 kez 2 mg salbutamol ile tedaviye başlanması önerilir.