Saizen Liquid 12 mg (8 mg/ml) Solution injectable

Ülke: İsviçre

Dil: Fransızca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

somatropinum ADNr

Mevcut itibaren:

Merck (Schweiz) AG

ATC kodu:

H01AC01

INN (International Adı):

somatropinum ADNr

Farmasötik formu:

Solution injectable

Kompozisyon:

somatropinum ADNr 12.0 mg, saccharum, poloxamerum 188, phenolum, acidum citricum, natrii hydroxidum corresp. natrium max. 0.29 µg, aqua ad iniectabilia q.s. ad solutionem pro 1.5 ml.

Sınıf:

A

Terapötik grubu:

Biotechnologika

Terapötik alanı:

Hypophysärer Nanisme; petite stature cas de Syndrome de Turner; insuffisance Rénale chronique chez l'Enfant; SGA; déficit en hormone de croissance chez l'Adulte, la suite de l'hypothalamus ou hypophysärer Maladie

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Saizen® Liquid
Qu’est-ce que Saizen Liquid et quand doit-il être utilisé?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Quand Saizen Liquid ne doit-il pas être pris/utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de Saizen Liquid?
Saizen Liquid peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement?
Comment utiliser Saizen Liquid?
Quels effets secondaires Saizen Liquid peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Saizen Liquid?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Saizen Liquid? Quels sont les emballages à
disposition sur le marché?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
février 2024 par l'autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce médicament
vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le
remettez donc pas à d'autres personnes,
même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En
effet, ce médicament pourrait nuire à
leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Saizen® Liquid
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Qu’est-ce que Saizen Liquid et quand doit-il être utilisé?
Saizen Liquid contient de l'hormone de croissance humaine recombinante
(somatropine) obtenue par génie
génétique.
La structure de la somatropine est identique à l'hormone de
croissance humaine présente naturellement chez
l'homme et produite par une glande du cerveau (hypophyse). L'action
principale de la s

Ürün özellikleri

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Informations structurées
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Saizen® Liquid
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Saizen® Liquid
Merck (Schweiz) AG
Composition
DE
IT
Principes actifs
Somatropinum ADNr
Excipients
Saccharum, Poloxamer 188, Acidum citricum, Phenolum, Natrii hydroxidum
(corresp. max. 0.47 µg Natrii),
Aqua ad iniectabilia
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Solution injectable.
Cartouche contenant 6 mg (5.83 mg/ml), 12 mg (8 mg/ml) ou 20 mg (8
mg/ml) de somatropine.
Indications/Possibilités d’emploi
Chez l'enfant, Saizen Liquid est indiqué pour traiter les troubles de
la croissance suivants:
Nanisme dû à une sécrétion insuffisante établie d'hormone de
croissance endogène
Les signes cliniques de ce déficit sont un taux de croissance
significativement réduit, un retard de maturation
osseuse ainsi qu'une augmentation minimale du taux d'hormone de
croissance ou son absence après une
hypoglycémie induite, par ex., par la clonidine ou l'insuline.
Nanisme chez les patients atteints de dysgénésie gonadique
confirmée par analyse chromosomique
(syndrome de Turner).
Retard de croissance dû à une insuffisance rénale chronique chez
l'enfant prépubère.
Nanisme chez l'enfant suite à un retard de croissance intra-utérin
(SGA = Small for Gestation