SABRIL 500 MG 50 SASE

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

vigabatrin

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

N03AG04

INN (International Adı):

vigabatrin

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

vigabatrin

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

_  _
_ _
1 

KULLANMA TALİMATI 
SABRİL 500 MG SAŞE 
AĞIZDAN ALINIR.  

_ETKIN MADDE: _Bir saşede 500 mg vigabatrin 
_YARDIMCI MADDE(LER): _Povidon          

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ,
ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.   


_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._  


_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız. _ 


_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._ 

 _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu  ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _


_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 
BU KULLANMA TALIMATINDA: _ _
_1.SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2.SABRİL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER  _
_3.SABRİL NASIL KULLANILIR? _
_4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5.SABRİL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.  

1.  SABRİL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? 
SABRİL ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 500 mg vigabatrin içeren 100 adet 
saşe bulunur. 
Piyasada SABRİL’in film tablet formu da mevcuttur.  
SABRİL sara hastalığı (epilepsi) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (antiepileptik). Doktorunuz 
size SABRİL’i aşağıdaki durumların
tedavisi amacıyla reçete etmiştir:   
o 
Kullanılan  başka  ilaçların  yetersiz  kaldığı  veya  bu  ilaçları  hastanın  tolere  edemediği 
(kullanamadığı) durumlarda kullanılan sara ilaçlarına
(antiepileptik) ilave olarak.   
o 
Çocukluk  döneminde  rastlanan  özel  bir  sara  hast

Ürün özellikleri

 
1 
KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI  
SABRİL

500 mg saşe 

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Vigabatrin                                    0.5
g 

YARDIMCI MADDE(LER): 
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.  

3.FARMASÖTİK FORM 
Saşe, oral çözelti için granül  
Beyaz ile kirli beyaz arası renkte, toz içeren saşe.  

4.KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
SABRİL, 


Diğer  uygun  ilaç  kombinasyonlarının  yetersiz  kaldığı  veya  tolere  edilemediği,  sekonder 
jeneralizasyonu olan veya olmayan dirençli parsiyel epilepsilerde anti-epileptik ilaçlara ilave 
olarak, 


İnfantil spazmda (West Sendromu) monoterapi olarak kullanılır.  

4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 
POZOLOJI 
Başlangıç dozu olarak günde 1g (2 saşe) SABRİL, sürdürülmekte olan tedaviye ilave olarak 
verilir. 
_ _
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI  
SABRİL  ile  tedavi  bir  uzman  hekim  tarafından  başlatılabilir,  tedavinin  takibi  de  uzman 
hekimin denetiminde düzenlenmelidir.  
SABRİL nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, çocuk sağlığı ve hastalıkları, 
psikiyatri  uzmanı  hekimleri  tarafından  veya  bu  uzman  hekimler  tarafından  düzenlenen  ilaç 
kullanım  dozu  ve  süresini  belirten  uzman  hekim  raporuna  dayanılarak  diğer  hekimler 
tarafından da reçete edilebilir.  
Eğer  gerekirse,  günlük  doz,  klinik  cevap  ve  toleransa  göre  haftalık  aralıklarla  0.5  g’lık 
miktarlarda  artırılır  veya  azaltılır.  Maksimum  etkinlik  genellikle  günlük  2-3  g’lık  dozlarda 
görülür. 3 g/gün üzerindeki dozlar yalnızca istisnai durumlarda yan etkiler yakından izlenerek 
kullanılmalıdı