RYTMONORM 150 MG FILM TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

propafenone

Mevcut itibaren:

ABBOTT LABORATUARLARI İTHALAT İHRACAT VE TİC. LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

C01BC03

INN (International Adı):

propafenone

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

propafenon

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2002-04-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
RYTMONORM
®
150 MG FILM TABLET
AĞIZ YOLUYLA ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir RYTMONORM
®
150 mg Film Tablet, 150 mg propafenon
hidroklorür içerir.
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Mısır
nişastası,
magnezyum
stearat, mikrokristalin selüloz ,
hipromelloz, kroskarmeloz
sodyum,
_FILM KAPLAMA: _
Macrogol 40, Macrogol 6000,
hipromelloz, titanium dioksit (E 171).
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RYTMONORM _
_® _
_NEDIR VE NE İÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_RYTMONORM _
_® _
_KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_RYTMONORM _
_® _
_NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_RYTMONORM _
_®’_
_UN SAKLANMASI_
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RYTMONORM
®
NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RYTMONORM
®
içindeki
etkin
madde
olan
propafenon
hidroklorür,
antiaritmikler
olarak
adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.
RYTMONORM
®
30 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
RYTMONORM
®
, kalpteki ritim bozukluklarının tedavisi ve önlenmesi için
kullanılır.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında _
_doktora _
_hastaneye _
_gittiğinizde _
_bu _
_ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
2
Ritim
bozuklukları, kalp atışlarında
bir
düzensizlik varlığı anlamına gelir. Kalbin bir
vuruşunu atlaması, düzensiz olarak atması, çok hızlı ya da çok
yavaş atması şeklinde
gözlenebilir. RYTMONORM
®
, düzensiz kalp atışlarının normal ritme dönmesi ve kalbin
aşır�

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RYTMONORM
P
150 mg Film Tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her film kaplı tablet, etkin madde olarak 150 mg propafenon
hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmeloz sodyum 10,0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Beyazımsı beyaz, bikonveks, bir yüzü “150” baskılı, diğer
yüzü baskısız, oral kullanım için film
tablet.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RYTMONORM
P
P
, AV düğüm taşikardileri, Wolff-Parkinson-White (WPW) sendromu
veya
paroksismal atriyal fibrilasyonu olan hastalardaki supraventriküler
taşikardiler gibi tedavi
gerektiren semptomatik supraventriküler taşiaritmiler ile hekimin
yaşamı tehdit edici olarak
değerlendirdiği,
ciddi
semptomatik
ventriküler
taşiaritmilerin
profilaksi
ve
tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI

RYTMONORM
P
P
tedavisinin hastane koşullarında ve aritmi tedavisi deneyimi olan
bir hekim
tarafından başlanması önerilir. Bireysel idame doz EKG izlemi ve
kan basıncı kontrolünü
içeren kardiyolojik izlem ile saptanmalıdır. QRS aralığında >%20
uzama saptandığında, EKG
normal sınıra dönene dek doz azaltılmalı ya da ilaç
kesilmelidir.
_ORAL UYGULAMA_
_ _
Dozaj hastanın gereksinimleri doğrultusunda, bireysel olarak
ayarlanmalıdır.
QRS kompleksi belirgin ölçüde genişlemiş olan hastalarda ya da
ikinci veya üçüncü derecede
AV blok oluşması durumunda, dozun azaltılması gündeme
getirilmelidir.
_ERIŞKINLER:_
Ağırlığı
70
kg
civarındaki
hastalarda,
başlangıçtaki
titrasyon
dönemi
ve
idame
tedavisi
sırasında, iki ya da üç doza bölünmüş halde günde 450 – 600
mg önerilmektedir (3x1
RYTMONORM
P
P
, 150 mg Film Tablet’ten, 2x1 RYTMONORM
P
P
, 300 mg Film Tablet’e
kadar).
Bazı
vakalarda
günlük
dozun
900
mg’a
çıkarılması
gerekebilir
(3x1
RYTMONORM
P
P
, 300 mg Film Tablet veya 3x2 RYTMONORM
P
P
, 150 mg Film Tablet).




