RYOFEL 500 MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

Amikasin sülfat

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01GB06

INN (International Adı):

Amikasin sülfat

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 /12
KULLANMA TALİMATI
RYOFEL 500MG/2 ML I.M./I.V. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
KAS IÇINE VEYA DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL
•
_ETKIN _
_MADDE: _
Her
2
ml'lik
flakon,
500
mg
amikasin
baz
aktivitesine
eşdeğer
miktarda amikasin sülfat içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum metabisülfit, sodyum
sitrat, sülfürik asit (pH ayarı
için), enjeksiyonluk su
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz._
•
_E_
ğ
_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza
danı_
ş
_ınız._
•
_Bu ilaç ki_
ş
_isel olarak sizin için reçete edilmi_
ş
_tir, ba_
ş
_kalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_
ğ
_inizde doktorunuza _
_bu ilacı kullandı_
ğ
_ınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dı_
ş
_ında_
_YÜKSEK VEYA DÜ_
ş
_ÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1.
_RYOFEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
2.
_RYOFEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
3.
_RYOFEL NASIL KULLANILIR?_
4.
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
5.
_RYOFEL’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RYOFEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
Bu ilacın ismi RYOFEL’dir. 2 ml’lik her bir flakon, etkin madde
olarak 500 mg
amikasin sülfat içerir.
2 /12
Amikasin, bir antibiyotiktir ve aminoglikozit olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna
dahildir.
RYOFEL
belirli
bakterilerin
neden
olduğu
ciddi
enfeksiyonları
tedavi
etmede kullanılır.
2. RYOFEL KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RYOFEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
Eğer,
• RYOFEL’in içerisindeki maddelere ya da aminoglikozit olarak
adlandırılan gruba
dahil diğer antibiyotiklere karşı alerjiniz (aşırı
duyarlılığınız) varsa,
• Myasthenia gravis (kaslarda güçsüzlüğe yol aça

Ürün özellikleri

1 /
19
KISA ÜRÜN B
İ
LG
İ
S
İ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RYOFEL 500 mg/2 ml I.M./I.V. Enjeksiyonluk Çözelti
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF B
İ
LEŞ
İ
M
ETKIN MADDE:
Her 2 ml'lik flakon, 500 mg amikasine eşdeğer miktarda 667.485
amikasin sülfat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her 2 ml'lik flakon;
Sodyum metabisülfit ……………….12.035 mg (13.2 mg sodyum
bisülfite eşdeğer)
Sodyum sitrat………………………..50.2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti
4.
KLİNİK ÖZELL
İ
KLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amikasin sülfat, Pseudomonas türleri, Escherichia coli,
indol-pozitif ve indol-negatif
Proteus
türleri,
Klebsiella-Enterobacter-Serratia
türleri, Salmonella, Shigella, Minea-
Herellae, Citrobacter freundii ve Providencia türlerini de kapsayan
geniş bir gram-
negatif organizma spektrumuna karşı etkili, aminoglikozit grubu bir
antibiyotiktir.
Bu gram-negatif organizmaların gentamisin ve tobramisine karşı
dirençli birçok suşu
amikasine
_in vitro _
olarak duyarlılık gösterebilir. Amikasine karşı duyarlı
başlıca gram-
pozitif
organizma,
metilisine
karşı
dirençli
suşlar
da
dahil
olmak
üzere,
Staphylococcus aureus’tur. Amikasin, bazı Streptococcus pyogenes,
Enterococci ve
Diplococcus pneumoniae suşları da dahil, diğer gram-pozitif
organizmalara karşı belirli
bir düzeyde aktiviteye sahiptir.
2 /
19
RYOFEL,
duyarlı
gram-negatif
bakteri
suşlarına
bağlı
ciddi
enfeksiyonların
kısa
süreli
tedavisinde
endikedir.
Ayrıca,
bilinen
ya
da
şüpheli
stafilokok
kökenli
hastalıkların tedavisinde de kullanılabilir.
Tedavide, antibakteriyel ilaçların doğru kullanımına ilişkin
resmi kılavuzlar dikkate
alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklar:
Normal
böbrek
fonksiyonuna
sahip
(kreatinin
klirensi
≥50
ml/dak)
yetişkinler
ve
ergenler için önerilen intramusküler ya da intravenöz doz, günde
tek bir doz olara