RYNSET 5MG/5ML ŞURUP, 100 ML

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

setirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

cetirizine dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

2004-01-10

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
RYNSET
® 5 MG/ 5 ML ŞURUP
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür (Her bir mL'si 1 mg setirizin dihidroklorür
içermektedir.)
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Metil paraben (E 218), propil paraben (E 216), sodyum fosfat
dibazik anhidrus, sorbitol (E 420), lycasin (maltitol E965),
gliserin(gliserol), etil alkol,
sitrik asit monohidrat, çilek aroması, deiyonize su
_ _
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER
IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu _
_kullanma _
_talimatını _
_saklayınız. _
_Daha _
_sonra _
_tekrar _
_okumaya _
_ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun _
_dışında YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RYNSET_
_®_
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RYNSET_
_®_
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RYNSET_
_®_
_ NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RYNSET_
_®_
_’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RYNSET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RYNSET
®
, çilek aromalı, berrak ve renksiz çözeltidir. RYNSET
®
200 mL’lik çocuk
kilitli plastik kapaklı amber renkli cam şişe, 5 mL’lik 1,25 ve
2,5 mL’ye işaretli kaşık
ölçekle beraber sunulur.
RYNSET
®
alerjik nezle, nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen ve kaşıntıların
tedavisinde
kullanılan bir ilaçtır.
RYNSET
®
;
2 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
2/7
-
Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde,
kronik idiopatik
ürtikerin
(nedeni
bilinmeyen
müzmin
kurdeşen)
ve
kaşıntının
belirtilerinin
tedavisinde ku

Ürün özellikleri

1/11
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RYNSET
®
5 mg/5 mL Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Şurup'un her bir ml'si
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür 1 mg/ mL
YARDIMCI MADDELER:
Lycasin (maltitol) 3250 mg/5 mL,
Sorbitol 1750 mg/5 mL,
Metil paraben 3,5 mg/5 mL,
Propil paraben 1,5 mg/5 mL,
Etil alkol 175 mg/ 5 mL,
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Çilek kokulu, berrak ve renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RYNSET
®
; erişkinlerde, 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde, kronik
idiopatik ürtikerin
semptomlarının tedavisinde ve kaşıntının semptomatik tedavisinde
endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
2-6 yaş arası çocuklarda: Günde 1 kez 2,5 mg (yarım kaşık)
(2,5mg/2,5 mL şurup)
uygulanır. Bu yaş grubunda günlük doz 5 mg’a yükseltilebilir.
Günde 1 kez 5 mg (tam
kaşık) (5 mg/5 mL şurup) veya günde iki kez (12 saatte bir) 2,5 mg
(2,5mg/2,5 mL şurup)
verilebilir.
6-12 yaş arası çocuklarda: Semptomların şiddetine göre günde 1
kez 5 mg (tam kaşık) (5
mg/5 mL şurup) veya 10mg (iki tam kaşık) (10 mg/10 mL şurup)
uygulanır veya günlük
doz ikiye bölünerek de uygulanabilir.
12 yaş üstü çocuklarda ve erişkinlerde: Semptomların şiddetine
göre günde 1 kez 5mg
(tam kaşık) (5 mg/5 mL şurup) veya 10 mg (iki tam kaşık) (10
mg/10 mL şurup)
uygulanır.
2/11
UYGULAMA ŞEKLI:
RYNSET
®
ağızdan kullanım içindir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz
aralıkları
kişinin
böbrek
fonksiyonlarına
göre
ayarlanır.
Aşağıdaki
tabloyu
kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu
kullanabilmek için hastanın
kreatinin klerensi [(CLcr), mL /dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (mL /dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dL) üzerinden
aşağıdaki formüle göre
hesaplanır.
[140 - yaş (yıl)] x ağırlık (kg)