Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
setirizin dihidroklorür
ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.
R06AE07
cetirizine dihidroklorur
1998-09-01
1/6 KULLANMA TALİMATI RYNSET ® 10 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin dihidroklorür içerir.) _YARDIMCI MADDELER:_ Mısır nişastası, Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), P.V.P. K 30, Magnezyum stearat, Sheffcoat White 04 içeriği olarak Hipromelloz, Titanyum dioksit, Polietilen glikol 400 / Makrogol BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktora söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _ _DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RYNSET_ ® _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RYNSET_ ® _ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RYNSET_ ® _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _ _5._ _ _ _RYNSET_ ® _'IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RYNSET ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RYNSET ® kutu içerisinde 10 veya 20 tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir. RYNSET ® beyaz renkte iki yüzü çentikli oblong film kaplı tablet şeklindedir. RYNSET ® alerjik nezle ve nedeni bilinmeyen müzmin (kronik) kurdeşen tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. RYNSET ® ; 6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde; - Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin (nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) tedavisinde kullanılır. 2. RYNSET ® ’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER RYNSET ® ’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN Belgenin tamamını okuyun
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RYNSET ® 10 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her bir film tablette; ETKIN MADDE: Setirizin dihidroklorür 10 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz monohidrat 64 mg (inek sütü kaynaklı) Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Beyaz renkte iki yüzü çentikli oblong film tabletler Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RYNSET; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda: Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin semptomlarının tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKL IĞI VE SÜRESI: 6-12 yaş arası çocuklarda: 5 mg günde iki defa (½ tablet günde iki defa) uygulanır. 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: 10 mg günde bir kez (1 tablet) uygulanır. UYGULAMA ŞEKLI: RYNSET ® ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte yutulmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER: BÖBREK YETMEZLIĞI: Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır. CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle göre hesaplanır: 2/10 CLcr(ml/dak)= [140-yaş(yıl)]xağırlık (kg) (x0,85 - kadınlarda) 72xserum kreatinin (mg/dl) Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması: GRUP KREATININ KLERENSI (ML/DAK) DOZ VE DOZ SIKLIĞI Normal ≥80 Günde bir kez 10 mg Hafif 50 – 79 Günde bir kez 10 mg Orta 30 – 49 Günde bir kez 5 mg Ağır <30 İki günde bir, bir kez 5 mg Son dönem böbrek yetmezliğinde ve diyalizdeki hastalarda <10 Kontrendike KARACIĞER YETMEZLIĞI: Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz ayarl Belgenin tamamını okuyun