RYNSET 10 MG FILM TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

setirizin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

ATC kodu:

R06AE07

INN (International Adı):

cetirizine dihidroklorur

Yetkilendirme tarihi:

1998-09-01

Bilgilendirme broşürü

1/6
KULLANMA TALİMATI
RYNSET
® 10 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _
Setirizin dihidroklorür (Her bir film kaplı tablet 10 mg setirizin
dihidroklorür
içerir.)

_YARDIMCI MADDELER:_
Mısır nişastası, Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), P.V.P.
K 30,
Magnezyum
stearat,
Sheffcoat
White
04
içeriği
olarak
Hipromelloz,
Titanyum
dioksit,
Polietilen glikol 400 / Makrogol
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktora söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK VEYA _
_DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RYNSET_
®
_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RYNSET_
®
_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RYNSET_
®
_ NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILERI NELERDIR? _
_5._
_ _
_RYNSET_
®
_'IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RYNSET
® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RYNSET
®
kutu içerisinde 10 veya 20 tabletlik ambalajlarda takdim
edilmektedir.
RYNSET
®
beyaz renkte iki yüzü çentikli oblong film kaplı tablet
şeklindedir.
RYNSET
®
alerjik nezle ve nedeni bilinmeyen müzmin (kronik) kurdeşen
tedavisinde kullanılan bir
ilaçtır.
RYNSET
®
;
6 yaş ve üstü çocuklarda ve erişkinlerde;
- Alerjik nezlenin burun ve göz ile ilgili belirtilerinin tedavisinde
ve kronik idiopatik ürtikerin
(nedeni bilinmeyen müzmin kurdeşen) tedavisinde kullanılır.
2. RYNSET
®
’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RYNSET
®
’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLAN

Ürün özellikleri

1/10
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RYNSET
®
10 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablette;
ETKIN MADDE:
Setirizin dihidroklorür
10 mg
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
64 mg
(inek sütü kaynaklı)
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyaz renkte iki yüzü çentikli oblong film tabletler
Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak eşit dozlara
bölünmesini sağlamaktır.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RYNSET; erişkinler ile 6 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik
rinitin
nazal
ve
oküler
semptomlarının
tedavisinde
ve
kronik
idiopatik
ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKL
IĞI VE SÜRESI:
6-12 yaş arası çocuklarda: 5 mg günde iki defa (½ tablet günde
iki defa) uygulanır.
12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: 10 mg günde bir kez (1
tablet) uygulanır.
UYGULAMA ŞEKLI:
RYNSET
®
ağızdan kullanım içindir, bir bardak su ile birlikte
yutulmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Doz
aralıkları
kişinin
böbrek
fonksiyonlarına
göre
ayarlanır.
Aşağıdaki
tabloyu
kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek
için hastanın kreatinin klerensi [(CLcr),
ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden
aşağıdaki formüle göre hesaplanır:
2/10
CLcr(ml/dak)= [140-yaş(yıl)]xağırlık (kg) (x0,85 - kadınlarda)
72xserum kreatinin (mg/dl)
Böbrek Fonksiyon Bozukluğu olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:
GRUP
KREATININ KLERENSI (ML/DAK)
DOZ VE DOZ SIKLIĞI
Normal
≥80
Günde bir kez 10 mg
Hafif
50 – 79
Günde bir kez 10 mg
Orta
30 – 49
Günde bir kez 5 mg
Ağır
<30
İki günde bir, bir kez 5
mg
Son dönem böbrek
yetmezliğinde ve diyalizdeki
hastalarda
<10
Kontrendike
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Sadece karaciğer yetmezliği olan hastalarda herhangi bir doz
ayarl