RXT acetylcysteïne 200 mg hoesttabletten bruistabletten

Ülke: Hollanda

Dil: Hollandaca

Kaynak: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktif bileşen:

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Mevcut itibaren:

RXT Stationsweg 4 5211 TW 'S-HERTOGENBOSCH

ATC kodu:

R05CB01

INN (International Adı):

ACETYLCYSTEÏNE 200 mg/stuk

Farmasötik formu:

Bruistablet

Kompozisyon:

ADIPINEZUUR (E 355) ; ASPARTAAM (E 951) ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; LEMON AROMA H&R 213841 (RI) ; NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)) ; POVIDON (E 1201),

Uygulama yolu:

Oraal gebruik

Terapötik alanı:

Acetylcysteine

Ürün özeti:

Hulpstoffen: ADIPINEZUUR (E 355); ASPARTAAM (E 951); CITROENZUUR 0-WATER (E 330); LEMON AROMA H&R 213841 (RI); NATRIUMWATERSTOFCARBONAAT (E 500 (II)); POVIDON (E 1201);

Yetkilendirme tarihi:

1900-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
november 2020
BIJSLUITER INFORMATIE VOOR GEBRUIKERS
RXT ACETYLCYSTEÏNE 200 MG HOESTTABLETTEN, BRUISTABLETTEN
acetylcysteïne
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals in deze bijsluiter
beschreven of zoals uw arts of apotheker u
dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw
arts.
-
Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in punt 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is RXT acetylcysteïne 200 mg en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit medicijn ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit medicijn ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS RXT ACETYLCYSTEÏNE 200 MG EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Acetylcysteïne is een slijmoplossend medicijn. Het kan de dikte van
het slijm in de ademhalingswegen
verminderen, waardoor het ophoesten wordt vergemakkelijkt.
RXT acetylcysteïne 200 mg wordt gebruikt bij aandoeningen van de
luchtwegen, zoals astma,
bronchitis (ontsteking van de luchtwegen met hoesten en het opgeven
van slijm ), emfyseem
(longaandoening door verlies van rekbaarheid van het longweefsel, met
als klacht ernstige
kortademigheid ), mucoviscidose (een aangeboren afwijking waarbij veel
taai slijm wordt gevormd)
en bronchiëctasieën (langdurige verwijding van vertakkingen van de
luchtpijp).
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MEDICIJN NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergis

Ürün özellikleri

1
december 2020
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
RXT acetylcysteïne 200 mg hoesttabletten bruistabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén RXT acetylcysteïne 200 mg bruistablet bevat als werkzaam
bestanddeel 200
mg acetylcysteïne.
Hulpstof(fen) met bekend effect:Een bruistablet bevat 188,2 mg natrium
en 20 mg aspartaam
overeenkomend met 11,1 mg fenylalanine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Bruistablet.
Witte tot lichtgele, ronde bruistabletten met een breukstreep aan
één kant. De breukstreep dient niet
om de tablet te breken.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
RXT acetylcysteïne 200 mg bruistabletten kan toegepast worden bij
aandoeningen van de luchtwegen,
waarbij een verlaging van de viscositeit van het bronchussecreet wordt
vereist om het ophoesten te
vergemakkelijken, zoals bij bronchitis, astma, emfyseem, mucoviscidose
en bronchiëctasieën.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 7 jaar:
3 maal daags 1 bruistablet
Bij patiënten met een gedempte hoestreflex (bejaarden en verzwakte
patiënten) wordt aangeraden de
bruistablet 's morgens in te nemen.
_Pediatrische patiënten_
Kinderen van 2 tot 7 jaar: 2 maal daags 1 bruistablet
RXT acetylcysteïne 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd voor
gebruik bij kinderen onder
2 jaar (zie rubriek 4.3).
Wijze van toediening
De bruistablet in een half glas water uiteen laten vallen, waarna de
oplossing direct kan worden
ingenomen.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
2
december 2020
Kinderen onder 2 jaar.
RXT acetylcysteïne 200 mg bruistabletten zijn gecontra-indiceerd bij
fenylketonurie bij kinderen
en zwangere vrouwen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Bij patiënten die leiden aan astma bronchiale kunnen bronchospasmen
optreden. Wanneer er zich een
bronchospasme voordoet, dient het gebruik onmiddellij