Rutacid 500 mg žvečljive tablete

Ülke: Slovenya

Dil: Slovence

Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Aktif bileşen:

hidrotalcit

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto

ATC kodu:

A02AD04

INN (International Adı):

hidrotalcit

Farmasötik formu:

žvečljiva tableta

Kompozisyon:

hidrotalcit 500 mg / 1 tableta

Uygulama yolu:

Peroralna uporaba

Paketteki üniteler:

60 tableta

Reçete türü:

BRp l+p

Terapötik grubu:

hidrotalcit

Ürün özeti:

Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp l+p - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah in specializiranih prodajalnah.;

Yetkilendirme durumu:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Yetkilendirme tarihi:

2010-04-14

Bilgilendirme broşürü

1.3.1
Hydrotalcite
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154872_1
02.09.2020 – Updated: 02.09.2020
Page 1 of 4
JAZMP-IB/013-28. 10. 2020
NAVODILO ZA UPORABO
RUTACID 500 MG ŽVEČLJIVE TABLETE
hidrotalcit
PROTI ZGAGI IN ŽELODČNI KISLINI
PRED ZAČETKOM JEMANJA
ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri jemanju tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
-
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte
se tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem
navodilu. Glejte poglavje 4.
-
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v 14 dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo Rutacid in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rutacid
3.
Kako jemati zdravilo Rutacid
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Rutacid
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO RUTACID IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Žvečljive tablete Rutacid vsebujejo hidrotalcit. Zmanjšuje kislost
želodčnega soka in s tem odpravlja
ali blaži težave, ki so povezane s prevelikim izločanjem želodčne
kisline. Učinek je hiter in
dolgotrajen zaradi posebne mrežno-plastne strukture učinkovine, iz
katere se sproščajo magnezijevi in
aluminijevi ioni glede na količino kisline v želodcu.
Poleg nevtralizacije kisline hidrotalcit inaktivira pepsin in veže
žolčne kisline ter lizolecitin, ki pri
refluksu prehajajo iz dvanajstnika v želodec in okvarjajo želodčno
sluznico. Hidrotalcit krepi
varovalne mehanizme in tako ščiti želodčno sluznico pred
agresivnimi dejavniki, obenem pa pospešuje
celjenje poškodovane želodčne sluznice.
Žvečljive tablete Rutacid priporočamo pri težavah, ki so povezane
s prevelikim izločanjem želodčne
ki

Ürün özellikleri

1.3.1
Hydrotalcite
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154873_1
02.09.2020 – Updated: 02.09.2020
Page 1 of 5
JAZMP-IB/013-28. 10. 2020
1.
IME ZDRAVILA
Rutacid 500 mg žvečljive tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Ena žvečljiva tableta vsebuje 500 mg hidrotalcita.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
žvečljiva tableta
Žvečljive tablete so bele barve in okrogle.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Tablete Rutacid odpravljajo ali blažijo težave, ki so povezane s
prevelikim izločanjem želodčne
kisline:
-
spahovanje, zgaga,
-
pekoča bolečina v želodcu,
-
vneta želodčna sluznica (gastritis), ki je posledica stresa,
nepravilnega prehranjevanja,
čezmernega uživanja alkohola ali nesteroidnih protivnetnih zdravil.
Tablete Rutacid pospešujejo celjenje razjede na želodcu ali
dvanajstniku in so učinkovite tudi pri
vzdrževalnem zdravljenju kronične ulkusne bolezni.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
_Odrasli _
Priporočeni odmerek je 1 do 2 tableti, 3- do 4-krat na dan, običajno
eno uro po obroku in pred
spanjem, oziroma, ko se pojavijo opisane težave.
_Starejši _
Odmerka ni treba prilagajati.
_Bolniki z okvarjenim ledvičnim delovanjem _
Bolniki z okvarjenim ledvičnim delovanjem smejo jemati zdravilo
Rutacid le krajši čas v manjših
odmerkih (glejte poglavje 4.4).
_Bolniki z okvarjenim jetrnim delovanjem _
Odmerka ni treba prilagajati.
_Pediatrična populacija _
Za otroke, stare od 6 do 12 let, je priporočen polovični odmerek za
odrasle (½ do 1 tableta), 3- do 4-
krat na dan, običajno eno uro po obroku in pred spanjem, oziroma, ko
se pojavijo težave.
Zdravila Rutacid ne priporočamo otrokom mlajšim od 6 let, ker
varnost in učinkovitost nista dokazani.
1.3.1
Hydrotalcite
SPC, Labeling and Package Leaflet
SI
SmPCPIL154873_1
02.09.2020 – Updated: 02.09.2020
Page 2 of 5
JAZMP-IB/013-28. 10. 2020
Način uporabe
Žvečljivih tablet se ne sme pogoltniti celih, ampak jih je treba
dobro prežvečiti.
4.3
KONTRAINDIKA