RUPATEK 10 MG TABLET,20 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rupatadin fumarat

Mevcut itibaren:

BİLİM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R06AX28

INN (International Adı):

rupatadin fumarate

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

rupatadine

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 5
KULLANMA TALİMATI
RUPATEK 10 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her tablette, 10 mg rupatadine eşdeğer 12.79 mg rupatadin fumarat
içerir.

_YARDIMCI MADDELER:_
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat, prejelatinize nişasta,
sarı demir oksit, kırmızı demir
oksit, magnezyum stearat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. RUPATEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RUPATEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RUPATEK NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RUPATEK’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RUPATEK NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RUPATEK renkli baskılı kutuda 10 mg’lık 20 ve 30 tane tablet
halinde sunulan anti-allerjik
bir ilaçtır.
RUPATEK etkin madde olarak rupatadin fumarat içerir.
RUPATEK 12 yaş ve üzeri hastalarda mevsimsel (aralıklı/intermitan)
veya yıl boyu süren
(sürekli/persistan)
alerjik
rinitin
hapşırma,
burun
akıntısı,
göz
ve
burun
kaşıntısı
gibi
belirtilerini giderir. RUPATEK ayrıca ciltte kaşıntı,
kızarıklık ve kabarıklık gibi ürtikere
(alerjik bir deri döküntüsü) bağlı semptomların giderilmesinde
de kullanılır.
2 / 5
2. RUPATEK’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
RUPATEK’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
EĞER:

RUPATEK’in etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi

Ürün özellikleri

1 / 7
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RUPATEK 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her tablet, 10 mg rupatadine eşdeğer 12.79 mg rupatadin fumarat
içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat
76.09 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Açık pembe renkli, her iki yüzü düz, yuvarlak, bikonveks tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
12 yaş ve üzeri hastalarda günde tek doz olmak üzere;

Alerjik rinitin (Mevsimsel veya yıl boyu süren / intermitan veya
persistan)

Ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde
erişkinler ve adolesanlarda
(12 yaş ve üzerinde) aç veya tok karına günde 1 tablet (10 mg)
kullanılmaktadır.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce veya sonra alınabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Klinik deneyimin olmaması nedeniyle, RUPATEK’in böbrek
ya da karaciğer fonksiyonları bozulmuş olan hastalarda
kullanılması önerilmemektedir.
2 / 7
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
Rupatadinin güvenliliği ve etkinliliği 12 yaşın altındaki
çocuklarda
gösterilmemiştir.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş
ve üzeri)
dikkatle kullanılmalıdır.
4.3. KONTRENDIKASYONLAR

Etkin
madde
veya
yardımcı
maddelerden
herhangi
birine
karşı
aşırı
duyarlılığı
olan
kişilerde kontrendikedir.

12 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
4.4. ÖZEL KULLANIM UYARILARI VE ÖNLEMLERI
QT intervalinin uzamış olduğu hastalarda, hipokaleminin
düzeltilemediği hastalarda, klinik
açıdan anlamlı bradikardisi olan hastalarda, akut miyokardiyal
iskemi olgularında ilacın
kullanımından kaçınılmalıdır.
Duyarlılık artışı olabileceğinden, yaşlı hastalarda (65 yaş
ve üzeri)