Rozetic 7,5 mg/g Żel

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Metronidazolum

Mevcut itibaren:

Chema-Elektromet Spółdzielnia Pracy

ATC kodu:

D06BX01

INN (International Adı):

Metronidazolum

Doz:

7,5 mg/g

Farmasötik formu:

Żel

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 tuba 30 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991452766

Yetkilendirme durumu:

2026-04-27

Bilgilendirme broşürü

Strona 1 z 4
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROZETIC, 7,5 MG/G, ŻEL
_Metronidazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Rozetic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rozetic
3.
Jak stosować lek Rozetic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rozetic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROZETIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rozetic w postaci żelu do stosowania na skórę zawiera
substancję czynną - metronidazol.
Metronidazol jest pochodną nitroimidazolu o działaniu
przeciwbakteryjnym.
Wskazania do stosowania:
Miejscowe leczenie zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek, w
przebiegu trądziku
różowatego.
Miejscowe leczenie zakażeń skóry.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU ROZETIC
_ _
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU ROZETIC
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną i jej pochodne lub
którykolwiek z pozostałych
składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
Przed rozpoczęciem stosowania leku Rozetic należy to omówić z
lekarzem lub farmaceutą.
Lek Rozetic jest przeznaczony wyłącznie do stosowania na skórę.
Nie należy go stosować w okolicy
oczu lub na błony śluzowe. W przypadku kontaktu leku z oczami
należy przemyć je dużą ilością
wody.
Jeśli wystąp

Ürün özellikleri

Strona 1 z 6
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rozetic, 7,5 mg/g, żel
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
1 g żelu zawiera 7,5 mg metronidazolu_ (Metronidazolum). _
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy, metylu
parahydroksybenzoesan
(E 218), propylu parahydroksybenzoesan (E 216).
1 g żelu zawiera 30 mg glikolu propylenowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Żel.
Żel o jednorodnej konsystencji, koloru od jasno-żółtego do
żółtego.
_ _
_ _
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Miejscowe leczenie zmian zapalnych o charakterze grudek i krostek, w
przebiegu trądziku
różowatego.
Miejscowe leczenie zakażeń skóry.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie i sposób podawania
Produkt leczniczy Rozetic przeznaczony jest do stosowania na skórę.
Przed użyciem należy umyć leczone miejsca emulsją do specjalnej
pielęgnacji nadwrażliwej i
delikatnej skóry twarzy.
Cienką warstwę produktu należy nakładać na zmienione chorobowo
miejsca na skórze dwa razy na
dobę (rano i wieczorem). Po zastosowaniu produktu Rozetic pacjenci
nie powinni stosować
kosmetyków, które powodują powstawanie zaskórników i mają
działanie ściągające.
Czas leczenia wynosi zazwyczaj od 3 do 4 miesięcy. Okres stosowania
nie powinien być przedłużany.
Natomiast jeżeli uzyskano wyraźną poprawę kliniczną, lekarz
prowadzący może zalecić kontynuację
terapii przez kolejne 3 lub 4 miesiące, zależnie od nasilenia zmian.
W przypadku braku poprawy
klinicznej leczenie należy przerwać.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności modyfikacji
dawkowania._ _
_ _
_Dzieci i młodzież _
Produktu leczniczego Rozetic nie zaleca się stosować u dzieci ze
względu na brak danych dotyczących
bezpieczeństwa i skuteczności stosowania.
_ _
Strona 2 z 6
4.3 PRZECIWWSKAZANIA
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek
substancję pomoc