Ülke: Moldova
Dil: Romence
Kaynak: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Metronidazolum
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d.
D06BX01
Metronidazolum
1%
cremă
25 g N1
fără prescripție
JADRAN-GALENSKI LABORATORIJ d.d., Croaţia
2017-10-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROZAMET 10 MG/G CREMĂ _Metronidazolum _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rozamet şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Rozamet 3. Cum să utilizaţi Rozamet 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rozamet 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROZAMET ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rozamet este un medicament ce conţine ca substanţă activă - metronidazol. Face parte din grupa medicamentelor numite medicamente chimioterapice pentru uz topic. Medicamentul Rozamet este indicat pentru tratamentul local de papule inflamatorii, pustule, eritem la roz (rosacea) şi acnee vulgaris (acnee). 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI MEDICAMENTUL ROZAMET NU UTILIZAŢI MEDICAMENTUL ROZAMET – dacă aveţi hipersensibilitate la metronidazol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la secţiunea 6. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să utilizaţi Rozamet, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Preparatul trebuie administrat cu precauţie pacientilor cu discrazia sangiună Belgenin tamamını okuyun
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1.DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rozamet 10 mg/g cremă 2.COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 g cremă conţine metronidazol 10 mg. EXCIPIENŢI CU EFECT BINE STABILIT: alcool cetostearilic, propilenglicol, metilparahidroxibenzoat, propilparahidroxibenzoat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi secţiunea 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Cremă. Cremă omogenă de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Aplicarea locală pentru tratamentul de papule inflamatorii, pustule, eritem la roz (rosacea) şi acnee vulgaris (acnee). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru administrare cutanată. Durata medie a tratamentului este de 3 – 4 luni. Nu depăşiţi durata recomandată a tratamentului. Cu toate acestea, în cazul în care există bun efectul terapeutic, medicul dumneavoastră poate recomanda continuarea tratamentului cu încă trei sau patru luni, în funcție de gravitatea afecțiunii. In studiile clinice, durata terapiei cu utilizarea locală a metronidazolului avea 2 ani. În absența efectului terapeutic pronunțat utilizarea în continuare trebuie fi încetată. _Adulţi_: Cremă Rozamet se aplică în strat subțire pe suprafețele afectate ale pielii de două ori pe zi, dimineața și seara. Înainte de a aplica pielea trebuie să fie curățată cu apă caldă sau un detergent slab, care nu irita pielea. După aplicarea cremei Rozamet pacienţii pot folosi produse cosmetice care nu conţin substanţe comedogenice şi astringente. _Pacienţii vârstnici: _ Ajustarea dozei nu este necesară. _Copii_: Nu se recomandă utilizarea medicamentului la copii. Rezultatele la siguranţa şi eficacitatea nu au fost stabilite. 4.3 CONTRAINDICAŢII Reacţie hipersensibilitate la substanţaactivă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la secşiunea 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE Medicamentul este indicat numai pentru administrare cutanată. A se evita contactul cu ochii şi mucoasele. În c Belgenin tamamını okuyun