Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
AMLODIPIN BESILAT; ROSUVASTATIN CALCIUM
Krka
C10BX09
AMLODIPIN BESILATE; ROSUVASTATIN CALCIUM
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-01-11
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATIONEN FÜR DEN PATIENTEN ROXUTEN 10 MG/5 MG FILMTABLETTEN ROXUTEN 10 MG/10 MG FILMTABLETTEN ROXUTEN 15 MG/5 MG FILMTABLETTEN ROXUTEN 15 MG/10 MG FILMTABLETTEN ROXUTEN 20 MG/5 MG FILMTABLETTEN ROXUTEN 20 MG/10 MG FILMTABLETTEN Wirkstoffe: Rosuvastatin/Amlodipin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT: 1. Was ist Roxuten und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxuten beachten? 3. Wie ist Roxuten einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxuten aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen. 1. WAS IST ROXUTEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Roxuten enthält zwei Wirkstoffe – Rosuvastatin und Amlodipin. Roxuten wird bei Erwachsenen zur Behandlung von erhöhtem Blutdruck und gleichzeitig hohen Cholesterinspiegel angewendet wenn eine Ernährungsumstellung und mehr Bewegung keine ausreichende Senkung Ihrer Cholesterinwerte bewirkt haben und/oder zur Prävention von kardiovaskulären Ereignissen, wenn Sie andere Faktoren haben die Ihr Risiko für einen Herzinfarkt, Schlaganfall oder verwandte Gesundheitsprobleme erhöhen. Roxuten wird angewendet bei Patienten, die bereits Rosuvastatin und Amlodipin in diesen Einzeldosierungen einnehmen. Statt Rosuvastatin und Amlodipin als separate Tabletten erhalten Sie eine Tablette von Roxuten, d Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxuten 10 mg/5 mg Filmtabletten Roxuten 10 mg/10 mg Filmtabletten Roxuten 15 mg/5 mg Filmtabletten Roxuten 15 mg/10 mg Filmtabletten Roxuten 20 mg/5 mg Filmtabletten Roxuten 20 mg/10 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 10 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). 10 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 10 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). 15 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). 15 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 15 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). 20 mg/5 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 5 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). 20 mg/10 mg: Jede Filmtablette enthält 20 mg Rosuvastatin (als Rosuvastatincalcium) und 10 mg Amlodipin (als Amlodipinbesilat). Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung Jede 10 mg/5 mg Filmtablette enthält 56 mg wasserfreie Lactose. Jede 10 mg/10 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose. Jede 15 mg/5 mg Filmtablette enthält 84 mg wasserfreie Lactose. Jede 15 mg/10 mg Filmtablette enthält 84 mg wasserfreie Lactose. Jede 20 mg/5 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose. Jede 20 mg/10 mg Filmtablette enthält 112 mg wasserfreie Lactose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Roxuten 10 mg/5 mg: gelblich-braune, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, mit Prägung 10-5 auf einen Seite der Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 8,6 mm. Roxuten 10 mg/10 mg: hellrosa, runde, leicht bikonvexe Filmtabletten mit abgeschrägten Kanten, mit Prägung 10-10 auf einen Seite der Filmtablette mit einem Durchmesser von ca. 11 mm. Roxuten 15 mg/5 mg: leich Belgenin tamamını okuyun