Roxithromycin STADA 150 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Roxithromycin

Mevcut itibaren:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3080560)

INN (International Adı):

Roxithromycin

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Roxithromycin (23283) 150 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Ürün özeti:

PZN: 01415772 EAN: 4150014157729 Darreichung: Filmtabletten Menge: 10 St; PZN: 01415789 EAN: 4150014157897 Darreichung: Filmtabletten Menge: 20 St

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2001-01-09

Ürün özellikleri

An final Renewal SPC SE218 (Roxon) und AMG 14 angepasst
2006-12-28/AB
geprüft
2007-01-03/FK
Roxithromycin 150 mg Filmtabletten FI/SPC
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Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Roxithromycin 150 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 150 mg Roxithromycin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
150 mg: Runde, weiße, bikonvex abgeschrägte Filmtablette mit
gebrochen wei-
ßem Kern
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Roxithromycin ist bei folgenden, durch Roxithromycin-empfindliche
Erreger her-
vorgerufenen Infektionen angezeigt:
Infektionen der Atemwege
Nicht-nosokomiale Pneumonien, insbesondere verursacht durch Mycoplasma
pneumoniae,
Chlamydia
psittaci
(Ornithose)
oder
Chlamydia
pneumoniae
(TWAR).
Tonsillitis, Pharyngitis und akute Otitis media bei Patienten mit
Überempfind-
lichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder, wenn diese Behandlung aus
anderen
Gründen nicht geeignet ist.
Urogenitale Infektionen verursacht durch Chlamydia trachomatis.
Infektionen der Haut und Weichteile
wie z.B. Furunkulose, Pyodermie, Impetigo und Erysipel bei Patienten
mit
Überempfindlichkeit gegen Betalaktamantibiotika oder wenn diese
Behandlung
aus anderen Gründen nicht geeignet ist.
Es sind die jeweils geltenden offiziellen/nationalen Richtlinien zur
antibakteriel-
len Resistenz sowie zur sachgerechten Anwendung und Verordnung von
Anti-
biotika zu beachten.
An final Renewal SPC SE218 (Roxon) und AMG 14 angepasst
2006-12-28/AB
geprüft
2007-01-03/FK
Roxithromycin 150 mg Filmtabletten FI/SPC
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4.2. DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Tabletten sollten mindestens 15 Minuten vor einer Mahlzeit
eingenommen
werden.
Die übliche Dosis beträgt zweimal täglich 1 Tablette (150 mg) (d.h.
alle 12
Stunden).
Patienten mit Pneumonie können auch mit einer Dosierung von 300 mg
einmal
täglich behandelt werden.
Dosierung bei Niereninsuffizienz
Bei Patienten m