Ülke: Avusturya
Dil: Almanca
Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
ROXITHROMYCIN
+pharma arzneimittel gmbh
J01FA06
ROXITHROMYCIN
7 Stück, Laufzeit: 24 Monate,10 Stück, Laufzeit: 24 Monate,14 Stück, Laufzeit: 24 Monate
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Roxithromycin
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2003-07-24
1 Gebrauchsinformation: Information für Patienten Roxithromycin +pharma 300 mg Filmtabletten Wirkstoff: Roxithromycin Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. − Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. Was in dieser Packungsbeilage steht 1. Was ist Roxithromycin +pharma und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin +pharma beachten? 3. Wie ist Roxithromycin +pharma einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Roxithromycin +pharma aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. Was ist Roxithromycin +pharma und wofür wird es angewendet? Der Wirkstoff Roxithromycin ist ein Antibiotikum. Es ist gegen ein breites Spektrum von Krankheitserregern wirksam und wird daher zur Behandlung bestimmter, durch Bakterien verursachter Infektionserkrankungen eingesetzt: − Erkrankungen im Bereich der Atmungsorgane (z.B. Entzündungen des Kehlkopfes, Mandeln, Nasennebenhöhlen, Mittelohr, Bronchien und Lunge) − Erkrankungen der Haut und Weichteile − Erkrankungen des Harntraktes und der Geschlechtsorgane (ausgenommen durch Gonokokken [bestimmte Krankheitserreger] verursachte Infektionen) Roxithromycin +pharma darf nur auf Verschreibung eines Arztes eingenommen werden. 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Roxithromycin +pharma beachten? Roxithromycin +pharma darf nicht eingenommen werden, − wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff o Belgenin tamamını okuyun
1 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Roxithromycin +pharma 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Filmtablette enthält 300 mg Roxithromycin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette enthält 2,24 mg Glucose. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Weiße, runde, konvexe Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Filmtablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Zur Behandlung von Infektionen, verursacht durch Roxithromycin-empfindliche Erreger, wie Infektionen des oberen Respirationstrakts (wie Pharyngitis, Tonsillitis, Sinusitis, akute Otitis media) Infektionen des unteren Respirationstrakts (wie Bronchitis, Pneumonien (einschließlich atypischer Pneumonien), Legionärskrankheit) Infektionen der Haut- und Weichteile (wie Impetigo, Pyodermie, Erysipel, Abszesse, Furunkulose) Infektionen des Urogenitaltrakts (wie Urethritis, Cervicovaginitis, jedoch ausgenommen durch Gonokokken verursachte Infektionen) Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Roxithromycin +pharma zu beachten. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Erwachsene, Jugendliche und Kinder ab 40 kg Körpergewicht Erwachsene nehmen 1 x täglich 1 Roxithromycin +pharma 300 mg-Filmtablette ein. Kinder von 6 – 40 kg Körpergewicht Die Dosierung beträgt im Allgemeinen für Kinder ab 6 kg Körpergewicht 5-8 mg/kg/Tag*. Kinder ab 40 kg Körpergewicht erhalten die Erwachsenendosis. *Feste orale Darreichungsformen sind nicht zur Anwendung bei Kindern unter 6 Jahren geeignet. Für sie stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung. Patienten mit Nierenfunktionsstörungen Aufgrund der geringen renalen Ausscheidung von ca. 10 %Roxithromycin ist keine Dosisanpassung 2 bei diesen Patienten erforderlich. Bei schwerer Niereninsuffizienz wird eine Kon Belgenin tamamını okuyun