Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
sefepim hci
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
J01DE01
cefepime hci
2014-09-09
1/10 KULLANMA TALİMATI ROXİPİME 2 G IV ENJEKSIYON VE İNFÜZYON İÇIN TOZ İÇEREN FLAKON STERIL-APIROJEN DAMAR IÇINE UYGULANIR. _• ETKIN MADDE: _Her bir flakon toz halde 2 g sefepime eşdeğerde sefepim hidroklorür _• YARDIMCI MADDELER: _L-arjinin, enjeksiyonluk su BU ILACI KULLANMAYA BAşLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _• E_ğ_er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danı_ş_ınız. _ _• Bu ilaç ki_ş_isel olarak sizin için reçete edilmi_ş_tir, ba_ş_kalarına vermeyiniz. _ _• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gitti_ğ_inizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandı_ğ_ınızı söyleyiniz. _ _• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dı_ş_ında YÜKSEK _ _VEYA DÜ_Ş_ÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. ROXİPİME NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. ROXİPİME’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. ROXİPİME NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. ROXİPİME’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. ROXİPİME NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? ROXİPİME, diğer beta-laktam antibakteriyeller olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. ROXİPİME 2 g IV Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon, bir flakon ve bir çözücü ampul içeren ambalajlarda ve 10 flakonluk hastane ambalajında kullanıma sunulmaktadır. 2/10 ROXİPİME, ilacın etkin maddesi olan sefepime duyarlı organizmalardan kaynaklanan aşağıda belirtilen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır: - Şiddetli zatürre (pnömoni) (bakterilerin kana geçmesiyle oluşan ateş, titreme ile seyreden klinik durumlar dahil), - Febril nötropenide deneyime dayalı tedavi (bağışıklık sistemi baskılanmış hastalarda bakterilere bağlı ortaya çıkan ateşli durumlar), - Komplike v Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN B İ LG İ S İ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROXİPİME 2 g IV Enjeksiyon ve İnfüzyon İçin Toz İçeren Flakon 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her bir flakon toz halde 2 g sefepime eşdeğer miktarda sefepim hidroklorür içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMU Enjeksiyonluk steril toz Açık sarı beyaz renkte toz. 4. KLİNİK ÖZELL İ KLER İ 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLARI ROXİPİME aşağıdaki belirtilen enfeksiyonların tedavisinde eğer etken organizma duyarlı ise kullanılır. - Şiddetli pnömoni; Pnömoni etkeni _Streptococcus pneumoniae_ (bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar dahil), _Pseudomonas aeruginosa_, _Klebsiella pneumoniae_ veya _Enterobakter_ türleri olan, - Febril nötropeninin ampirik tedavisinde, - Üriner sistem enfeksiyonlarının, komplike olan ve komplike olmayanlarının, piyelonefrit dahil tedavisinde, etkenler _Escherichia _ _coli_, _Klebsiella _ _pneumoniae_, _Proteus _ _mirabilis _ olduğunda (bakteriyeminin eşlik ettiği vakalar dahil) veya mikrobiyolojik olarak etkinliğin gösterildiği ajanlarda, - İntraabdominal enfeksiyonların tedavisinde metronidazol ile kombine olarak kullanılır. Enfeksiyon etkeni organizmanın sefepime duyarlılığını saptamak için kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. ROXİPİME ile ampirik tedavi duyarlılık testlerinin sonuçları beklenmeden başlatılabilir ve bu testlerin sonuçları belirlendiğinde antibiyotik tedavisi sonuca göre düzenlenmelidir. 2 Aerobik-anaerobik karışık enfeksiyon riski olan hastalarda, özellikle eğer sefepime duyarlı olmayan bakteriler varsa, tedavinin başında etken organizma belirlenene kadar anti-anaerobik bir ilacın tedaviye ilavesi önerilir. Sonuçlar belli olunca, duyarlılık profiline göre, ROXİPİME’in diğer antiinfektif ajanlarla kombine uygulanıp uygulanamayacağına karar verilir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: _Yeti_ş_kinler ve 40 Belgenin tamamını okuyun