ROVAMYCINE 3 MIU FİLM KAPLI TABLET, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

spiramisin

Mevcut itibaren:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC kodu:

J01FA02

INN (International Adı):

to spiramis

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

spiramycin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2014-10-02

Bilgilendirme broşürü

1/7
KULLANMA TALİMATI
ROVAMYCİNE 3 MIU FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her bir film kaplı tablet 3 000 000 IU spiramisin içerir.
_ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Snowflake 12019 Maizena, Hidroksipropil Selüloz, Kroskarmelloz
Sodyum (Tip A), Kolloidal Silikon Dioksit (Aerosil 200),
Mikrokristalin Selüloz (Avisel
pH 101), Magnezyum Stearat, Saf su
Film kaplama: Hidroksipropil Metil Selüloz 6 cps, Polietilen Glikol
6000, Titanyum
dioksit (E171).
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROVAMYCİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROVAMYCİNE KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROVAMYCİNE NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROVAMYCİNE’IN SAKLANMASI _
Başlıkları yer almaktadır.
1.
ROVAMYCİNE NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROVAMYCİNE
makrolid
grubu
bir
antibiyotiktir.
Duyarlı
bakterilerin
oluşturduğu
enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
ROVAMYCİNE aşağıdaki hastalıkların tedavisinde doktorunuzun
tavsiyesi ile kullanılabilir:
• Üst
solunum
yolu
enfeksiyonlarının,
alt
solunum
yolları
enfeksiyonlarının,
deri
enfeksiyonlarının,
ağız
içi
ve
diş
enfeksiyonlarının
ve
üreme
organlarının
bazı
tip
enfeksiyonlarının (non-gonokoksik genital enfeksiyonlar)
tedavisinde.
• Toksoplazmoz adı verilen ve gebe kadınlarda

Ürün özellikleri

1/9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROVAMYCINE 3 MIU film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Spiramisin 3 000 000 IU
YARDIMCI MADDELER:
Bakınız bölüm 6.1.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Beyazımsı krem renginde, film ile kaplanmış yuvarlak tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spiramisin makrolid ailesine ait bir antibiyotiktir. Şu
hastalıkların tedavisinde kullanılır.
•
Duyarlı bakterilere bağlı enfeksiyonların tedavisi ve üst solunum
yolu enfeksiyonları,
bronkopulmoner,
kütanöz,
stomatolojik
(ağız)
ve
non-gonokoksik
genital
enfeksiyonlar.
•
Gebe kadınlarda toksoplazmoz.
•
Rifampisinin
kontrendike
olduğu
durumlarda
meningokok
enfeksiyonlarının
profilaksisinde.
•
Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının
önlenmesinde.
Makrolidlere dirençli pnömokok oranları ülkeler arasında önemli
farklılık göstermektedir.
Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de
gözönüne alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI, UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
3MIU tabletler
Erişkinler: Ortalama doz günde 6-9 MIU/gündür. Günlük doz 2 ila
3 defada alınmalıdır.
Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alınabilir. Yiyecekler
gastrointestinal toleransı
artırabilir.
Meningokok menenjiti profilaksisi
Erişkinler: 3 MIU / 12 saatte bir, 5 gün
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan uygulanır.
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ZW56RG83
Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik
olarak imzalanmıştır. Doküman
https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile
aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxSHY3ZmxXZmxXSHY3ZW56RG83
2/9