ROVAGYL 3 MIU 10 FILM KAPLI TABLET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

SPİRAMİSİN

Mevcut itibaren:

DENTORAL MEDIFARMA

ATC kodu:

J01FA02

INN (International Adı):

To spiramis

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

spiramycin

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2013-01-29

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALİMATI
ROVAGYL 3 M.I.U. FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE: _Her bir film kaplı tablet 3.000.000 I.U.
spiramisin içerir.

_YARDIMCI MADDELER:  _Mikrokristalize selüloz, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz 
sodyum,   sodyum   nişasta   glikolat   (Tip   A),   magnezyum   stearat,   hidroksipropil 
metilselüloz, polietilen glikol, titanyum dioksit (E171)
BU   ILACI   KULLANMAYA   BAŞLAMADAN   ÖNCE   BU   KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza
veya eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu   talimatta   yazılanlara   aynen   uyunuz.   İlaç   hakkında   size   önerilen   dozun   dışında  _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROVAGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. ROVAGYL´I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. ROVAGYL NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. ROVAGYL'IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROVAGYL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROVAGYL   makrolid   grubu   bir   antibiyotiktir.   Duyarlı   bakterilerin   oluşturduğu 
enfeksiyonların   tedavisinde   kullanılır.   Solunum   yolu   enfeksiyonları,   cilt   enfeksiyonları, 
ağız   içi   ve   diş   enfeksiyonları  gibi   durumlarda   ROVAGYL  doktorunuzun   tavsiyesi   ile 
kullanılabilir.
ROVAGYL kutuda, blister ambalajda 10 veya 14 tabletler
halinde�

Ürün özellikleri

KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROVAGYL 3 M.I.U. film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE: 
Her bir film kaplı tablet 3.000.000 I.U. spiramisin içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Kroskarmelloz sodyum........................22 mg
Sodyum nişasta glikolat (Tip A)..........43 mg
Yardımcı maddeler için 6.1´e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Kremimsi beyaz renkli, oblong, bir yüzü çentikli film kaplı tabletlerdir. Çentiğin amacı
yalnızca   yutma   kolaylığı   için   tabletin   kırılmasını   sağlamaktır,   tabletin   eşit   dozlara
bölünmesi değildir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Spiramisin, makrolid ailesine ait bir antibiyotiktir. Şu
hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Duyarlı   bakterilere   bağlı   enfeksiyonların   tedavisi   ve   üst   solunum   yolu
enfeksiyonları,  bronkopulmoner,  kütanöz,  stomatolojik  (ağız) ve  non-gonokoksik
genital enfeksiyonlar
•
Gebe kadınlarda toksoplazmoz
•
Rifampisinin   kontrendike   olduğu   durumlarda   meningokok   enfeksiyonlarının
profilaksisinde
•
Penisilin alerjisi durumunda romatizmal ateş ataklarının
önlenmesinde
Makrolidlere   dirençli   pnömokok   oranları   ülkeler   arasında   önemli   farklılıklar
göstermektedir. Dolayısıyla, reçete ederken coğrafi bölgesel epidemiyoloji de göz önüne
alınmalıdır.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
3 M.I.U. tabletler
Erişkinler: Ortalama doz günde 6-9 M.I.U.´dir. Günlük doz 2
ila 3 defada alınmalıdır.
Yemeklerle birlikte ya da yemek arasında alınabilir. Yiyecekler gastrointestinal toleransı
artırabilir.
1/7
Meningokok menenjiti profilaksisi 
Erişkinler: 3 M.I.U. / 12 saatte bir, 5 gün
UYGULAMA ŞEKLI:
Oral yoldan kullanı