ROTAZAR PLUS 300MG/25MG FILM TABLET,28 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

irbesartan+hidroklorotiyazid

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C09DA04

INN (International Adı):

irbesartan+hydrochlorothiazide

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
ROTAZAR PLUS 300 MG/ 25 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN _
_MADDELER:_
Her
bir
film
kaplı
tablet
300
mg
irbesartan
ve
25
mg
hidroklorotiyazid içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı), mikrokristalin selüloz
tip 102, mısır nişastası prejelatinize 1500, kroskarmeloz sodyum,
kolloidal silikon
dioksit,
magnezyum
stearat,
saf
su,
polivinil
alkol,
titanyum
dioksit,
polietilen
glikol/makrogol, talk, kırmızı demir oksit
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
1._ROTAZAR PLUS_ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
2._ ROTAZAR PLUS_ KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
3._ ROTAZAR PLUS_ NASIL KULLANILIR?
4.OLASI YAN ETKILER NELERDIR?
5._ ROTAZAR PLUS_’IN SAKLANMASI
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROTAZAR PLUS NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROTAZAR
PLUS
irbesartan
ve
hidroklorotiyazid
adı
verilen
iki
etkin
maddenin
kombinasyonudur.
ROTAZAR PLUS
300 mg irbesartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içerir.
İrbesartan
anjiyotensin
II
reseptör
antagonistleri
olarak
bilinen
bir
tansiyon
düşürücü
(antihipertansif) ilaç grubuna dahildir. Anjiyotensin II vücutta
üretilen bir maddedir ve kan
damarlarında bulunan reseptörlerine bağlanarak damarlarını
büzer. Bu durum kan basıncının
artmasına yol açar. İrbesartan anjiyotensin-II maddesinin bu
reseptörlere bağlanma

Ürün özellikleri

1 / 20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROTAZAR PLUS 300 mg/25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Her bir film kaplı tablet 300 mg irbesartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içermektedir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Laktoz monohidrat (inek sütü kaynaklı)
60 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Pembe renkli, bikonveks oval film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Esansiyel hipertansiyonun tedavisinde kullanılır.
Bu sabit doz kombinasyonu, tek başına irbesartan veya
hidroklorotiyazid ile kan basıncı yeterli
oranda kontrol altına alınamayan hastalarda endikedir (Bakınız
bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yetişkinlerde
ROTAZAR PLUS, günde bir kez, yemeklerle veya yemeklerden bağımsız
olarak kullanılabilir.
Her bir bileşeni için (irbesartan ve hidroklorotiyazid) doz
titrasyonu önerilebilir.
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Klinik
olarak
uygun
olduğu
durumlarda,
monoterapiden
kombinasyon
tedavisine
geçiş
düşünülebilir:
•
Tek başına hidroklorotiyazid veya 150 mg irbesartan ile kan
basıncı kontrol altına
alınamayan hastalara ROTAZAR PLUS 150mg/12.5 mg uygulanabilir.
•
300 mg irbesartan veya ROTAZAR PLUS 150mg/12.5 mg ile kan basıncı
yeterli oranda
kontrol altına alınamayan hastalara, ROTAZAR PLUS 300/12.5 mg
uygulanabilir.
•
ROTAZAR PLUS 300 mg/12.5 mg ile kan basıncı yeterli oranda kontrol
altına alınmayan
hastalara, ROTAZAR PLUS 300 mg/25 mg uygulanabilir.
2 / 20
300 mg irbesartan/25 mg hidroklorotiyazid’den daha yüksek günlük
doz önerilmemektedir.
Gerekirse tedaviye bir başka antihipertansif ajan ile birlikte
uygulanabilir (Bakınız bölüm 4.3,
4.4, 4.5 ve 5.1).
UYGULAMA ŞEKLI:
ROTAZAR PLUS tabletler oral kullanım içindir. Günde bir kez
yemekler ile veya yemeklerden
bağımsız olarak kullanılabilir.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Hidroklorotiyazi