Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
betahistin dihidroklorür
TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N07CA01
you betahis dihidroklorur
2011-06-10
1 KULLANMA TALİMATI ROTASTİN FORT 16 MG TABLET AĞIZDAN ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her bir tablet 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. _ _ _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu _ _kullanma _ _talimatını _ _saklayınız. _ _Daha _ _sonra _ _tekrar _ _okumaya _ _ihtiyaç _ _duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA : _1._ _ _ _ROTASTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _ROTASTİN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _ROTASTİN FORT NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _ROTASTİN FORT’UN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1.ROTASTİN FORT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? ROTASTİN FORT blister içinde 30 tablet olarak ambalajlanmış tablettir. ROTASTİN FORT etkin madde olarak 16 mg betahistin dihidroklorür içerir. Meniere hastalığının tedavisinde kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır. a. Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri b. İşitme kaybı veya işitme zorluğu c. Kulak çınlaması Kulaktaki bir rahatsızlığa bağlı olarak ortaya çıkan baş dönmesi belirtilerinin tedavisinde kullanılmaktadır. 2. ROTASTİN FORT’U KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER ROTASTİN FORT sadece yetişkinlerde kullanılmaktadır. 2 ROTASTİN FORT’U AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer be Belgenin tamamını okuyun
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ROTASTİN FORT 16 mg tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür, 16 mg YARDIMCI MADDELER : Mannitol 50 mg. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Tablet. Beyaz, yuvarlak, bir yüzü çentikli tablet. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Aşağıdaki üç ana semptom ile tanımlanan Meniere Sendromunda : - Vertigo (bulantı/kusmanın eşlik ettiği) - İşitme kaybı (işitme zorluğu) - Kulak çınlaması Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI : Yetişkinler için doz gün içinde dozlara bölünmüş şekilde uygulanan 24-48 mg’dır (günde 3 defa 1-2 tablet). _8 mg tablet _ _16 mg tablet _ _24 mg tablet _ 1-2 tablet günde 3 defa ½-1 tablet günde 3 defa 1 tablet günde 2 defa Doz, ilaca verilen cevaba uygun olarak hastaya göre ayarlanmalıdır. Hastalıktaki iyileşme bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi sonrasında elde edilebilir. Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. 2 UYGULAMA ŞEKLI : Sadece ağızdan kullanım içindir. Tercihen yemeklerle birlikte veya yemekten kısa bir süre sonra alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : BÖBREK/KARACIĞER YETMEZLIĞI: Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanmasına gerek yoktur. PEDIYATRIK POPÜLASYON : Etkinliği ve güvenliği açısından yeterli düzeyde veri bulunmadığından, ROTASTİN FORT’un, 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmemektedir. GERIYATRIK POPÜLASYON : Yaşlılarda ROTASTİN FORT dozunun ayarlanmasına gerek yoktur. 4.3. KONTRENDIKASYONLAR İlacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarl Belgenin tamamını okuyun