ROTASTIN FORT 16 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

betahistin dihidroklorür

Mevcut itibaren:

TRIPHARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

N07CA01

INN (International Adı):

you betahis dihidroklorur

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

betahistine

Yetkilendirme durumu:

Pasif

Yetkilendirme tarihi:

2011-06-10

Bilgilendirme broşürü

1 

KULLANMA TALİMATI 

MEDİSENSE BID TABLET 
AĞIZDAN ALINIR. 

_ETKIN MADDE: _Her bir tablette, 24 mg betahistin dihidroklorür._ _
_YARDIMCI MADDELER: _Mannitol (E 421),mikrokristalin selüloz, koloidal silisyum dioksit,talk ve 
su 

BU  ILACI  KULLANMAYA  BAŞLAMADAN  ÖNCE  BU  KULLANMA  TALİMATINI  DIKKATLICE 
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. 

•  _Bu  kullanma  talimatını  saklayınız.  Daha  sonra  tekrar  okumaya  ihtiyaç _
_duyabilirsiniz. _
•  _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _
•  _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _
•  _Bu  ilacın  kullanımı  sırasında,  doktora  veya  hastaneye  gittiğinizde  doktorunuza  bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•  _Bu  talimatta  yazılanlara  aynen  uyunuz.  İlaç  hakkında  size  önerilen  dozun  dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._  

BU KULLANMA TALIMATINDA : 

_1._
_  MEDİSENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_  MEDİSENSE BID’YI  KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_  MEDİSENSE BID NASIL KULLANILIR? _
_4._
_  OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_  MEDİSENSE BID’NIN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 

1.MEDİSENSE BID NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR ? 

MEDİSENSE BID blister içinde 30, 60 ve 90 tablet olarak ambalajlanmış beyaz, yuvarlak 
bombeli tablettir. 
MEDİSENSE BID etkin madde olarak betahistin dihidroklorür içerir. 

Meniere hastalığında kullanılır. Meniere hastalığı aşağıdaki üç ana belirti ile tanımlanır.  
a.
  Bulantı ve kusmanın eşlik ettiği şiddetli baş dönmesi nöbetleri 
b.
  İşitme kaybı veya işitme zorluğu 
c.

Ürün özellikleri

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 

MEDİSENSE BID tablet  

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 

ETKIN MADDE : Betahistin dihidroklorür, 24 mg 

YARDIMCI MADDELER : Mannitol 75 mg. 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM   

Tablet. 
Beyaz, yuvarlak bombeli tablet. 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 

4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 

•  Aşağıdaki semptomlarla karakterize olan Meniere sendromunun tedavisi : 
-

Vertigo (bulantı ve kusma ile birlikte) 
-

İş
itme kaybı (işitme zorluğu) ve 
-

Tinnitus 

•  Vestibüler vertigonun semptomatik tedavisi  

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI 

POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI :  

Yetişkinler için doz günde, bölünmüş dozlar şeklinde uygulanan 24-48 mg’dır (günde 2 kez 1 
tablet). 

_8 mg tablet _
_16 mg tablet _
_24 mg tablet _
1-2 tablet 
günde 3 defa 
½-1 tablet 
günde 3 defa 
1 tablet 
günde 2 defa 

Doz,  ilaca  verilen  cevaba  uygun  olarak  hastaya  göre  ayarlanmalıdır.  Hastalıktaki  iyileşme 
bazen birkaç haftalık tedavi sonrasında gözlenebilir. En iyi sonuçlar bazen birkaç aylık tedavi 
sonrasında elde edilebilir. 

Hastalık başladığı andan itibaren yapılan tedavinin, hastalığın ilerlemesini ve/veya hastalığın 
daha ileri dönemlerinde oluşan işitme kaybını önlediğine dair bulgular mevcuttur. 

2 

UYGULAMA ŞEKLI : 
Sadece ağızdan kullanım içindir. 
Tercihen yemeklerle birlikte alınmalıdır. 

ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER : 

BÖBREK/KARACIĞER  YETMEZLIĞI:  Böbrek  veya  karaciğer  yetmezliği  olan  hastalarda  dozun 
ayarlanmasına gerek yoktur. 

PEDIYATRIK  POPÜLASYON  :  Etkinliği  ve  güvenliği  açısından  ye