Rosuvastax 5 mg Filmtabletten

Ülke: İsviçre

Dil: Almanca

Kaynak: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktif bileşen:

rosuvastatinum

Mevcut itibaren:

Drossapharm AG

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

rosuvastatinum

Farmasötik formu:

Filmtabletten

Kompozisyon:

rosuvastatinum 5 mg ut rosuvastatinum calcicum 5.2 mg, lactosum monohydricum 42.55 mg, cellulosum microcristallinum, crospovidonum, natrii carbonas monohydricus, natrii laurilsulfas, magnesii stearas, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp., natrium 2.84 mg.

Sınıf:

B

Terapötik grubu:

Synthetika

Terapötik alanı:

Reduktion der Serumcholesterinkonzentration. Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit normalem LDL-Cholesterin Spiegel und erhöhtem Risiko von atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen

Yetkilendirme durumu:

zugelassen

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

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Information für Patientinnen und Patienten
Rosuvastax®
Was ist Rosuvastax und wann wird es angewendet?
Was sollte dazu beachtet werden?
Wann darf Rosuvastax nicht eingenommen werden?
Wann ist bei der Einnahme von Rosuvastax Vorsicht geboten?
Darf Rosuvastax während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit
eingenommen werden?
Wie verwenden Sie Rosuvastax?
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Wo erhalten Sie Rosuvastax? Welche Packungen sind erhältlich?
Zulassungsinhaberin
Diese Packungsbeilage wurde im Mai 2023 letztmals durch die
Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere Personen
weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie
Sie, könnte ihnen das
Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Rosuvastax®
Drossapharm AG
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Was ist Rosuvastax und wann wird es angewendet?
Auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
·Rosuvastax gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
HMG-CoA-Reduktase-Hemmer genannt werden
und auch als Statine bekannt sind. Es wird bei Erwachsenen, Kindern
und Jugendlichen (10–17 Jahre;
Mädchen mindestens ein Jahr postmenarchal) angewendet zur Behandlung
von erhöhten Blutfettwerten
(Cholesterin, Triglyceride), wenn Diät und andere Massnahmen alleine
keine ausreichende Wirkung erzielt
haben.
·Rosuvastax wird bei Erwachsenen (Männer über 50 Jahre, Frauen
über 60 Jahre) angewendet, bei welchen
das Risi

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
Rosuvastax
Zusammensetzung
Wirkstoff: Rosuvastatinum ut Rosuvastatinum calcicum.
Hilfsstoffe:
Filmtabletten zu 5 mg: Excipiens pro compresso obducto.
Filmtabletten zu 10 mg und 20 mg: Color.: E129, E132, Excipiens pro
compresso obducto.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Filmtabletten zu 5 mg, 10 mg und 20 mg.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Erwachsene
Behandlung der Hypercholesterinämie
Primäre Hypercholesterinämie (Typ IIa einschliesslich heterozygoter
familiärer
Hypercholesterinämie) oder gemischte Dyslipidämie (Typ IIb), als
Zusatz zu Diät, wenn Diät und
andere nicht pharmakologische Massnahmen (z.B. Bewegung,
Gewichtsreduktion) nicht ausreichend
sind.
Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Unterstützung
zu Diät und anderen
lipidsenkenden Massnahmen (z.B. LDL-Apherese) oder wenn solche
Massnahmen nicht geeignet
sind.
Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse
Rosuvastax wird zur Verminderung des Risikos schwerer
kardiovaskulärer Ereignisse bei
erwachsenen Patienten mit normalem LDL-Cholesterin-Spiegel angewendet,
deren Risiko von
atherosklerotischen kardiovaskulären Erkrankungen auf Grundlage von
Alter (Männer ≥50 Jahre,
Frauen ≥60 Jahre), erhöhtem hsCRP (≥2,0 mg/l), und mindestens
einem weiteren kardiovaskulären
Risikofaktor wie Hypertonie, Rauchen, niedriges HDL-C oder vorzeitige
koronare Herzkrankheit in
der Familienanamnese erhöht ist.
Bei Patienten mit Hypercholesterinämie ist eine Überwachung der
Lipidwerte sowie die Einhaltung
der unten angegebenen Dosisempfehlung erforderlich. Es besteht
weiterhin die Notwendigkeit,
andere bekannte Ursachen der kardiovaskulären Mortalität oder
Morbidität gemäss den gültigen
Guidelines zu behandeln.
Kinder und Jugendliche 10–17 Jahre
Knaben und Mädchen (mindestens ein Jahr postmenarchal) mit
heterozygoter familiärer
Hypercholesterinämie, als Zusatz zu Diät, wenn Diät und andere
nicht pharmakologische
Massnahmen (z.B. Bewegung, Gewichtsreduktion) nicht ausreichend sind.
Dosierung/Anwendung