Ülke: Belçika
Dil: Hollandaca
Kaynak: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatinecalcium 20,79 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg
Apotex Europe B.V.
C10AA07
Rosuvastatin Calcium
20 mg
Filmomhulde tablet
Rosuvastatinecalcium 20.79 mg
Oraal gebruik
Rosuvastatin
CTI-code: 501244-03 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216996 - CNK-code: 3667037 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501244-01 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - MKZ-code: 08712755216989 - CNK-code: 3667029 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 501244-02 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2016-09-15
BIJSLUITER : INFORMATIE VOOR DE PATIËNT ROSUVASTATINE APOTEX 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE APOTEX 20 MG FILMOMHULDE TABLETTEN ROSUVASTATINE APOTEX 40 MG FILMOMHULDE TABLETTEN rosuvastatin LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Rosuvastatine Apotex en waarvoor wordt dit middel gebruikt 2. Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn 3. Hoe neemt u dit middel in 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS ROSUVASTATINE APOTEX EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIK Rosuvastatine Apotex is een geneesmiddel dat tot de groep van de statines behoort. Uw arts heeft Rosuvastatine Apotex aan u voorgeschreven omdat: U veel cholesterol in uw bloed heeft. Dit betekent dat u een grotere kans heeft op een hartaanval of een beroerte. Rosuvastatine Apotex wordt gebruikt bij volwassenen, jongeren tot 18 jaar en kinderen vanaf 6 jaar om een verhoogd cholesterol te behandelen. Meer bewegen en verandering van uw dieet heeft bij u niet genoeg geholpen om de hoeveelheid cholesterol in uw bloed te verminderen. Daarom heeft u het advies gekregen om een statine te nemen. Tijdens het gebruik van Rosuvastatine Apotex moet u doorgaan met meer bewegen en het volgen van uw dieet. Of U heeft om een andere reden een verhoogde kans op het krijgen van een hartaanval, een beroerte of een soortgelijke aandoening. Een hartinfarct, een beroerte of a Belgenin tamamını okuyun
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Rosuvastatine Apotex 10 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Apotex 20 mg filmomhulde tabletten Rosuvastatine Apotex 40 mg filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Rosuvastatine Apotex 10 mg filmomhulde tabletten : elke tablet bevat 10,40 mg rosuvastatine calcium, overeenkomend met 10 mg rosuvastatine. Excipient met bekend effect : lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 100,45 mg lactosemonohydraat. Rosuvastatine Apotex 20 mg filmomhulde tabletten : elke tablet bevat 20,79 mg rosuvastatine calcium, overeenkomend met 20 mg rosuvastatine. Excipient met bekend effect : lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 200,91 mg lactosemonohydraat. Rosuvastatine Apotex 40 mg filmomhulde tablette : elke tablet bevat 41,60 mg rosuvasatine calcium, overeenkomend met 40 mg rosuvastatine. Excipient met bekend effect : lactosemonohydraat. Elke tablet bevat 180,10 mg lactosemonohydraat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Rosuvastatine Apotex 10 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde (7,14 mm), biconvexe filmomhulde tabletten gegraveerd met ‘APO’ aan de ene zijde en ‘ROS’ op ‘10’ aan de andere zijde. Rosuvastatine Apotex 20 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ronde (9,52 mm), biconvexe filmomhulde tabletten gegraveerd met ‘APO’ aan de ene zijde en ‘ROS’ op ‘20’ aan de andere zijde. Rosuvastatine Apotex 40 mg filmomhulde tabletten zijn roze, ovale (11,509 x 7,145 mm), biconvexe filmomhulde tabletten gegraveerd met ‘APO’ aan de ene zijde en ‘ROS40’ aan de andere zijde. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES BEHANDELING VAN HYPERCHOLESTEROLEMIE Volwassenen, adolescenten en kinderen vanaf 6 jaar met primaire hypercholesterolemie (type IIa, inclusief heterozygote familiaire hypercholesterolemie) of gemengde (gecombineerde) dyslipidemie (type IIb) als adjuvans bij dieet, wanneer de respons op dieet en andere niet farmacologische behandelinge Belgenin tamamını okuyun