ROSUVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Indir Ürün özellikleri (SPC)
11-08-2023

Aktif bileşen:

ROSUVASTATINA CALCICA

Mevcut itibaren:

GLENMARK ARZNEIMITTEL GMBH

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATINA CALCICA

Doz:

10 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ROSUVASTATINA CALCICA 10 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rosuvastatina

Ürün özeti:

ROSUVASTATINA VISO FARMACEUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 01/06/2017 Sin notificación de comercialización

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2017-06-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA VISO FARMACÉUTICA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Rosuvastatina Viso Farmacéutica y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Viso
Farmacéutica
3. Cómo tomar Rosuvastatina Viso Farmacéutica
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Rosuvastatina Viso Farmacéutica
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA VISO FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA PORQUE:
•
Tiene ALTOS LOS NIVELES DE COLESTEROL. Esto significa que usted tiene
RIESGO DE PADECER UN ATAQUE
AL CORAZÓN O UN INFARTO CEREBRAL. Rosuvastatina se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de edad
o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina. O
•
Presenta otros factores que aumentan el RIESGO DE SUFRIR UN ATAQUE AL
CORAZÓN, INFARTO CEREBRAL u
otros problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problem
                                
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Viso Farmacéutica 5 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Rosuvastatina Viso Farmacéutica 10 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Rosuvastatina Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
Rosuvastatina Viso Farmacéutica 40 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 5 mg, 10 mg 20 mg o 40 mgde rosuvastatina
(como rosuvastatina de calcio).
5 mg: Cada comprimido contiene 5 mg rosuvastatina (como rosuvastatina
de calcio).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 17,43 mg de
lactosa monohidrato.
10 mg: Cada comprimido contiene 10 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 34,87 mg de
lactosa monohidrato.
20 mg: Cada comprimido contiene 20 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 69,73 mg de
lactosa monohidrato.
40 mg: Cada comprimido contiene 40 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina de calcio).
Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 139,47 mg de
lactosa monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos de 5 mg:
Rosuvastatina Viso Farmacéutica son comprimidos circulares,
recubiertos con película, de color rosa, de
aproximadamente 4,50 mm de tamaño, que tienen grabado “G” en un
lado y “C” en el otro lado del
comprimido.
Comprimidos de 10 mg:
Rosuvastatina Viso Farmacéutica son comprimidos circulares,
recubiertos con película, de color rosa, de
aproximadamente 5,50 mm de tamaño, que tienen grabado “G” en un
lado y “D” en el otro lado del
comprimido.
Comprimidos de 20 mg:
Rosuvastatina Viso Farmacéutica a son comprimidos circulares,
recubiertos con película, de color rosa, de
aproximadamente 7,00 mm de tamaño, que tienen grabado “G” en un
lado y “O” e
                                
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