Ülke: Romanya
Dil: Romence
Kaynak: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ROSUVASTATINUM
TERAPIA SA - ROMANIA
C10AA07
ROSUVASTATINUM
20mg
COMPR. FILM.
P6L
TERAPIA SA - ROMANIA
HIPOCOLESTEROLEMIANTE SI HIPOTRIGLICERIDEMIANTE INHIBITORI AI HMG COA REDUCTAZEI
11826/2019/26 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.; 11826/2019/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 98 compr. film.; 11826/2019/24 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.; 11826/2019/23 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 84 compr. film.; 11826/2019/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 60 compr. film.; 11826/2019/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 56 compr. film.; 11826/2019/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 50 compr. film.; 11826/2019/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 42 compr. film.; 11826/2019/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.; 11826/2019/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 28 compr. film.; 11826/2019/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 20 compr. film.; 11826/2019/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.; 11826/2019/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 7 compr. film.; 11826/2019/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11826/2019/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 11826/2019/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11826/2019/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 11826/2019/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11826/2019/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 11826/2019/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11826/2019/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 11826/2019/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11826/2019/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 11826/2019/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11826/2019/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 11826/2019/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.; 5625/2013/26 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 100 compr. film.; 5625/2013/25 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 98 compr. film.; 5625/2013/24 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 90 compr. film.; 5625/2013/23 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 84 compr. film.; 5625/2013/22 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 60 compr. film.; 5625/2013/21 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 56 compr. film.; 5625/2013/20 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 50 compr. film.; 5625/2013/19 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 42 compr. film.; 5625/2013/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 30 compr. film.; 5625/2013/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 28 compr. film.; 5625/2013/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 20 compr. film.; 5625/2013/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 14 compr. film.; 5625/2013/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PE-desicant-PEID/Al x 7 compr. film.; 5625/2013/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 5625/2013/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 98 compr. film.; 5625/2013/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 5625/2013/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 84 compr. film.; 5625/2013/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 5625/2013/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 5625/2013/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 5625/2013/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 42 compr. film.; 5625/2013/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 5625/2013/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 5625/2013/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 5625/2013/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 5625/2013/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 7 compr. film.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11824/2019/01-26 _ _ _ Anexa 1_ 11825/2019/01-26 11826/2019/01-26 11827/2019/01-26_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR ROSUVASTATINĂ TERAPIA 5 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ TERAPIA 10 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ TERAPIA 20 MG COMPRIMATE FILMATE ROSUVASTATINĂ TERAPIA 40 MG COMPRIMATE FILMATE Rosuvastatină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Rosuvastatină Terapia şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Rosuvastatină Terapia 3. Cum să luaţi Rosuvastatină Terapia 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Rosuvastatină Terapia 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ROSUVASTATINĂ TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rosuvastatină Terapia aparţine unui grup de medicamente denumite statine. VI S-A PRESCRIS ROSUVASTATINĂ TERAPIA DEOARECE: - Aveţi un nivel crescut al colesterolului. Aceasta înseamnă că aveţi risc de a face un infarct miocardic sau un accident vascular cerebral. Rosuvastatină Terapia este utilizată la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste pentru tratamentul colesterolului mare. - Aţi fost sfătuit să luaţi o statină, deoarece modificarea regimului alimentar şi exerciţiul fizic făcut nu au fost suficien Belgenin tamamını okuyun
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11824/2019/01-26 _Anexa_ _2 _ 11825/2019/01-26 11826/2019/01-26 11827/2019/01-26 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rosuvastatină Terapia 5 mg comprimate filmate Rosuvastatină Terapia 10 mg comprimate filmate Rosuvastatină Terapia 20 mg comprimate filmate Rosuvastatină Terapia 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Rosuvastatină Terapia 5 mg Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 5 mg sub formă de rosuvastatină calcică 5,198 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 42,952 mg. Rosuvastatină Terapia 10 mg Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 10 mg sub formă de rosuvastatină calcică 10,395 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 85,905 mg. Rosuvastatină Terapia 20 mg Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 20 mg sub formă de rosuvastatină calcică 20,790 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 171,810 mg. Rosuvastatină Terapia 40 mg Fiecare comprimat filmat conţine rosuvastatină 40 mg sub formă de rosuvastatină calcică 41,581 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 343,619 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat Rosuvastatină Terapia 5 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare galben deschis până la galben, inscripţionate cu «RT1» pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Rosuvastatină Terapia 10 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare roz deschis până la roz, inscripţionate cu «RT2» pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Rosuvastatină Terapia 20 mg: comprimate filmate rotunde, de culoare roz deschis până la roz, inscripţionate cu «RT3» pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. Rosuvastatină Terapia 40 mg: comprimate filmate ovale, de culoare roz deschis până la roz, inscripţionate cu «RT4» pe o faţă şi plane pe cealaltă faţă. 2 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTIC Belgenin tamamını okuyun