ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ROSUVASTATINA CALCICA

Mevcut itibaren:

LABORATORIOS LICONSA S.A.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATINA CALCICA

Doz:

5 mg

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Kompozisyon:

ROSUVASTATINA CALCICA 5 mg

Uygulama yolu:

VÍA ORAL

Reçete türü:

con receta

Terapötik alanı:

Rosuvastatina

Ürün özeti:

ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 22/01/2016 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

2016-01-22

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ROSUVASTATINA LICONSA 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA LICONSA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA LICONSA 20 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
ROSUVASTATINA LICONSA 40 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es ROSUVASTATINA LICONSA y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar ROSUVASTATINA LICONSA
3.
Cómo tomar ROSUVASTATINA LICONSA
4. Posibles efectos adversos
5.
Conservación de ROSUVASTATINA LICONSA
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA LICONSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ROSUVASTATINA LICONSA pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA LICONSA PORQUE:
• Tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que usted
tiene riesgo de padecer un ataque al corazón
o un infarto cerebral. ROSUVASTATINA LICONSA se usa en adultos,
adolescentes y niños de 6 años de
edad o mayores para tratar el colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
ROSUVASTATINA LICONSA.
O
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Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 5 mg, 10 mg, 20 mg o
40 mg de rosuvastatina (como
rosuvastatina cálcica).
Excipiente con efecto conocido: Lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 5 mg contiene 101,86 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 10 mg contiene 96,79 mg de
lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 20 mg contiene 193,57 mg
de lactosa monohidrato.
Cada comprimido recubierto con película de 40 mg contiene 174,98 mg
de lactosa monohidrato.
Para la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
ROSUVASTATINA LICONSA 5 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color
amarillo, redondos, biconvexos, recubiertos con película, con el
grabado ‘ROS’ y ‘5’ en una cara, con un
diámetro de 7 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 10 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color rosa,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, con el grabado
‘ROS’ y ‘10’ en una cara, con un diámetro
de 7 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 20 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color rosa,
redondos, biconvexos, recubiertos con película, con el grabado
‘ROS’ y ‘20’ en una cara, con un diámetro
de 9 mm.
ROSUVASTATINA LICONSA 40 mg comprimidos recubiertos con película:
Comprimidos de color rosa,
ovalados, biconvexos, recubiertos con película, con el grabado
‘ROS’ en una cara y ‘40’ por la cara
inversa, con unas dimensiones de 6,8 x 11,4 mm.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
TRATAMIENTO DE LA HIPERCOLESTEROLEMIA
Adultos, ado