Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
KRKA D.D. NOVO MESTO
C10BA06
ROSUVASTATINA CALCICA; EZETIMIBA
20 mg/10 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
ROSUVASTATINA CALCICA 20 mg; EZETIMIBA 10 mg
VÍA ORAL
30 comprimidos
con receta
Rosuvastatina y ezetimiba
ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 30 comprimidos - 157151000140106 - 250011000140109 - 250021000140100
Autorizado
2023-05-09
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KRKA 10 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KRKA 20 MG/10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Rosuvastatina/Ezetimiba Krka y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 3. Cómo tomar Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROSUVASTATINA/EZETIMIBA KRKA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Rosuvastatina/Ezetimiba Krka contiene dos principios activos diferentes. Uno de los principios activos es rosuvastatina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados estatinas, el otro principio activo es ezetimiba. Rosuvastatina/ezetimiba es un medicamento que se utiliza en pacientes adultos para reducir los niveles elevados de colesterol, el colesterol “malo” (colesterol LDL) y unas sustancias grasas llamadas triglicéridos que circulan en la sangre. Además, este medicamento eleva las concentraciones del colesterol “bueno” (colesterol HDL). El colesterol HDL se denomina a menudo colesterol “bueno” porque ayuda a evitar que el colesterol “malo” se deposite en las arterias y protege frente al ataque cardíaco. Este medicamento actúa reduciendo el colesterol de dos maneras: reduce el colesterol que se absorbe en el tub Belgenin tamamını okuyun
1 de 23 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA _ _ Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Cada comprimido recubierto con película contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica) y 10 mg de ezetimiba. Excipiente con efecto conocido: Cada comprimido de Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 10mg/10mg, 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película contiene 63 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 10 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, de color amarillo-amarronado pálido a amarillo-marrón pálido, redondos, ligeramente biconvexos con bordes biselados, marcados con la inscripción “R2” en una cara. Diámetro aproximado del comprimido: 10 mm. Rosuvastatina/Ezetimiba Krka 20 mg/10 mg comprimidos recubiertos con película Comprimidos recubiertos, de color rosa pálido, redondos, ligeramente biconvexos con bordes biselados, marcados con la inscripción “R4” en una cara. Diámetro aproximado del comprimido: 10 mm. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipercolesterolemia primaria Rosuvastatina/Ezetimiba Krka está indicado para terapia de sustitución como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria en pacientes adultos adecuadamente controlados con rosuvastatina y ezetimiba administrados de forma concomitante, en el mismo nivel de dosis que en la combinación a dosis fijas, pero como medicamentos separados. Prevención de acontecimientos cardiovasculares Belgenin tamamını okuyun