ROSUVASTATINA BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Ülke: İspanya

Dil: İspanyolca

Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Aktif bileşen:

ROSUVASTATINA CALCICA

Mevcut itibaren:

Teva Pharma S.L.U.

ATC kodu:

C10AA07

INN (International Adı):

ROSUVASTATIN CALCICA

Kompozisyon:

Excipientes: LACTOSA ANHIDRA,FUMARATO DE ESTEARILO Y SODIO

Terapötik alanı:

AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Inhibidores de la HMG CoA reductasa - Rosuvastatina

Ürün özeti:

ROSUVASTATINA BELMAC 5 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Suspendido 01/02/2013 No Comercializado

Yetkilendirme durumu:

Autorizado

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ROSUVASTATINA BELMAC 5 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Rosuvastatina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Rosuvastatina Belmac y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Rosuvastatina Belmac
3.
Cómo tomar Rosuvastatina Belmac
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Rosuvastatina Belmac
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ROSUVASTATINA BELMAC Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Rosuvastatina Belmac pertenece a un grupo de medicamentos denominados
estatinas.
LE HAN RECETADO ROSUVASTATINA BELMAC PORQUE:
• Usted tiene altos los niveles de colesterol. Esto significa que
usted tiene riesgo de padecer un
ataque al corazón o un infarto cerebral.
Rosuvastatina Belmac se utiliza en adultos, adolescentes y niños de 6
años de edad o mayores para tratar el
colesterol alto.
Le han indicado que debe tomar una estatina porque los cambios
realizados en su dieta y el aumento en el
ejercicio físico no han sido suficientes para corregir sus niveles de
colesterol. Debe mantener una dieta que
ayude a disminuir el colesterol y debe continuar realizando ejercicio
físico mientras esté en tratamiento con
Rosuvastatina Belmac
O
• Presenta otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque
al corazón, infarto cerebral uotros
problemas relacionados de salud.
El ataque al corazón, infarto cerebral y otros problemas relacionados
de salud

Ürün özellikleri

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Rosuvastatina Belmac 5 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Belmac 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Belmac 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
Rosuvastatina Belmac 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Rosuvastatina Belmac 5 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película
contiene 5 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Belmac 10 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película
contiene 10 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina cálcica).
Rosuvastatina Belmac 20 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película
contiene 20 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de cálcica).
Rosuvastatina Belmac 40 mg comprimidos recubiertos con película: Cada
comprimido recubierto con película
contiene 40 mg de rosuvastatina (como rosuvastatina de cálcica).
EXCIPIENTES CON EFECTO CONOCIDO
Rosuvastatina Belmac 5 mg: Lactosa anhidra (54,97 mg/comprimido) y
amarillo anaranjado FCF (0,022
mg/comprimido).
Rosuvastatina Belmac 10 mg: Lactosa anhidra (52,36 mg/comprimido) y
carmoisina (laca de aluminio,
0,005 mg/comprimido).
Rosuvastatina Belmac 20 mg: Lactosa anhidra (104,72 mg/comprimido) y
carmoisina (laca de aluminio,
0,009 mg/comprimido).
Rosuvastatina Belmac 40 mg: Lactosa anhidra (94,30 mg/comprimido) y
carmoisina (laca de aluminio,
0,009 mg/comprimido).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Rosuvastatina Belmac 5 mg: comprimidos recubiertos con película
convexos estándar, redondos, naranjas,
marcados con "N" en un lado y con "5" en el otro lado del comprimido.
Rosuvastatina Belmac 10 mg: comprimidos recubiertos con película
convexos estándar, redondos, de color
rosa claro o rosa marcados con "N" en un lado y con "10" en el otro
lado del c