ROSUVASTATINA 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Ülke: Ekvador

Dil: İspanyolca

Kaynak: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Aktif bileşen:

Rosuvastatina base 10,00 mg

Mevcut itibaren:

GENERICOS AMERICANOS GENAMERICA S.A. [EC] ECUADOR

ATC kodu:

C10AA07COR09201

Farmasötik formu:

COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Kompozisyon:

Cada comprimido recubierto contiene: Rosuvastatina DC gránulos al 10% P/P 100,00 mg equivalente a Rosuvastatina base 10,00 mg

Uygulama yolu:

[003] Oral

Paketteki üniteler:

Caja x 5 blisteres x 4 comprimidos recubiertos c/u (Caja x 20) + INSERTO Caja x 2 blisteres x 7 comprimidos recubiertos c/u (Caj

Sınıf:

Monofármaco

Reçete türü:

Bajo receta médica

Tarafından üretildi:

LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACEUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A.

Ürün özeti:

Descripcion forma farmaceutica: COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE COLOR ROSADO, ANARANJADO, REDONDOS, BICONVEXOS; Condicion conservacion: CONSERVARA A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C; Datos modificacion: 2014-08-25 16:38:40 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE LA COMPAÑÍA SOLICITANTE DEL REGISTRO SANITARIO DE GENÉRICOS AMERICANOS GENAMÉRICA S.A., QUITO - ECUADOR A LABORATORIOS INDUSTRIALES FARMACÉUTICOS ECUATORIANOS LIFE C.A., QUITO - ECUADOR 2013-01-30 16:38:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL TITULAR Y SOLICITANTE. 2013-01-05 16:38:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR RECTIFICACIÓN EN EL FABRICANTE Y ENVASE 2021-11-08 16:38:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DE ACUERDO CON LA ADVERTENCIA CITADA POR LA FDA Y PARA DAR CUMPLIMIENTO CON LO REQUERIDO EN EL OFICIO NO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2021-1244-M 2. ACTUALIZACIÓN DE INSERTO POR INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA 2017-08-07 16:38:40 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. ACTUALIZACIÓN DEL CÓDIGO DE LOTE 2. INCLUSIÓN DE INSERTO EN LAS PRESENTACIONES COMERCIALES; Periodo vida util producto en meses: 24

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2012-11-21