Rosulip Plus 5 mg + 10 mg Kapsułki twarde

Ülke: Polonya

Dil: Lehçe

Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktif bileşen:

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Mevcut itibaren:

Egis Pharmaceuticals PLC

ATC kodu:

C10BA06

INN (International Adı):

Rosuvastatinum + Ezetimibum

Doz:

5 mg + 10 mg

Farmasötik formu:

Kapsułki twarde

Ürün özeti:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354435; Zawartość opakowania: 30 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354442; Zawartość opakowania: 60 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354459; Zawartość opakowania: 90 kaps. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991354466

Yetkilendirme durumu:

Bezterminowe

Bilgilendirme broşürü

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ROSULIP PLUS, 5 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ROSULIP PLUS, 10 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
ROSULIP PLUS, 20 MG + 10 MG, KAPSUŁKI, TWARDE
_Rosuvastatinum + Ezetimibum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
−
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
−
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
−
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
−
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Rosulip Plus i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rosulip Plus
3.
Jak stosować lek Rosulip Plus
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Rosulip Plus
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK ROSULIP PLUS I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Rosulip Plus zawiera dwie różne substancje czynne w jednej
kapsułce. Jedną z substancji
czynnych jest rozuwastatyna, należąca do grupy tak zwanych statyn,
drugą substancją czynną jest
ezetymib.
Rosulip Plus jest lekiem stosowanym do zmniejszania we krwi stężeń
cholesterolu całkowitego,
“złego” cholesterolu (cholesterolu LDL) i substancji
tłuszczowych zwanych trójglicerydami.
Dodatkowo zwiększa on stężenia „dobrego” cholesterolu
(cholesterolu HDL). Lek zmniejsza stężenia
cholesterolu działając na dwa sposoby: zmniejsza ilość
cholesterolu wchłanianego w przewodzie
pokarmowym oraz ilość cholesterolu wytwarzanego w organizmie.
_ _
U większości ludzi duże stężenie cholesterolu nie ma wpływu na
to jak się czują, ponieważ nie
powo

Ürün özellikleri

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rosulip Plus, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Rosulip Plus, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Rosulip Plus, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Rosulip Plus, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 5 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
cynkowej) i 10 mg ezetymibu.
Rosulip Plus, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 10 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
cynkowej) i 10 mg ezetymibu.
_ _
Rosulip Plus, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde
Każda kapsułka zawiera 20 mg rozuwastatyny (w postaci rozuwastatyny
cynkowej) i 10 mg ezetymibu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda
Rosulip Plus, 5 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się
twarda kapsułka żelatynowa typu
Coni Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze
żółtym i korpusem w kolorze białym,
wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi około 21,7 mm
(± 0,5 mm).
Rosulip Plus, 10 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się
twarda kapsułka żelatynowa typu
Coni Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze
żółtym i korpusem w kolorze żółtym,
wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi około 21,7 mm
(± 0,5 mm).
Rosulip Plus, 20 mg + 10 mg, kapsułki, twarde: samozamykająca się
twarda kapsułka żelatynowa typu
Coni Snap, bez oznaczeń, wielkości 0, z wieczkiem w kolorze
karmelowym i korpusem w kolorze żółtym,
wypełniona 2 tabletkami. Długość kapsułki wynosi około 21,7 mm
(± 0,5 mm).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Hipercholesterolemia pierwotna: _
Produkt leczniczy Rosulip Plus jest wskazany jako środek
uzupełniający dietę w leczeniu pierwotnej
hipercholesterolemii w miejsce dotychczasowego leczenia u dorosłych
pacjentów, u których uzyskano
odpowiednią kontrolę przy pomocy substancji zawartych w produkcie,
podawanych jednocześnie w takic