Rosudapin 10 mg + 10 mg apvalkotās tabletes

Ülke: Letonya

Dil: Letonca

Kaynak: Zāļu valsts aģentūra

Aktif bileşen:

Rosuvastatinum, Amlodipinum

Mevcut itibaren:

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

ATC kodu:

C10BX09

INN (International Adı):

Rosuvastatinum, Amlodipinum

Doz:

10 mg + 10 mg

Farmasötik formu:

Apvalkotā tablete

Reçete türü:

Pr.

Tarafından üretildi:

TAD Pharma GmbH, Germany; KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia

Ürün özeti:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Bilgilendirme broşürü

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2016
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ROSUDAPIN 10 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUDAPIN 10 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUDAPIN 15 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUDAPIN 15 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUDAPIN 20 MG+5 MG APVALKOTĀS TABLETES
ROSUDAPIN 20 MG+10 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Rosuvastatinum+Amlodipinum_
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Rosudapin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Rosudapin lietošanas
3.
Kā lietot Rosudapin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Rosudapin
6.
Iepakojuma saturs un sīkāka informācija
1.
KAS IR ROSUDAPIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Rosudapin satur divas aktīvās vielas - rosuvastatīnu un
amlodipīnu.
Rosudapin indicēts pieaugušiem, lai ārstētu paaugstinātu
asinsspiedienu un vienlaikus esošu augstu
holesterīna līmeni, kad izmaiņas diētā un fiziskās aktivitātes
palielināšana nav bijusi pietiekama, lai
koriģētu holesterīna līmeni, un/vai, lai nodrošinātu
kardiovaskulāro notikumu profilaksi, ja ir citi
faktori, kas palielina sirdslēkmes, insulta vai citu ar šiem
traucējumiem saistīto veselības problēmu
risku.
Rosudapin indicēts pacientiem, kuri jau lieto rosuvastatīnu un
amlodipīnu tādās pašās devās. Tā vietā,
lai lietotu rosuvastatīnu un amlodipīnu atsevišķu tablešu veidā,
Jūs lietosit vienu Rosudapin tableti,
kas satur abas šīs sastāvda�

Ürün özellikleri

SASKAŅOTS ZVA 03-11-2016
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Rosudapin 10 mg+5 mg apvalkotās tabletes
Rosudapin 10 mg+10 mg apvalkotās tabletes
Rosudapin 15 mg+5 mg apvalkotās tabletes
Rosudapin 15 mg+10 mg apvalkotās tabletes
Rosudapin 20 mg+5 mg apvalkotās tabletes
Rosudapin 20 mg+10 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
10 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
10 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 10 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
15 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
15 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 15 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
20 mg+5 mg: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 5 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
20 mg+10 mg: Katra apvalkotā tablete satur 20 mg rosuvastatīna
(_Rosuvastatinum_) (kalcija sāls veidā)
un 10 mg amlodipīna (_Amlodipinum_) (besilāta veidā).
Palīgviela(-s) ar zināmu iedarbību:
Katra 10 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 56 mg bezūdens laktozes.
Katra 10 mg+10 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes.
Katra 15 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 84 mg bezūdens laktozes.
Katra 15 mg+10 mg apvalkotā tablete satur 84 mg bezūdens laktozes.
Katra 20 mg+5 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes.
Katra 20 mg+ 10 mg apvalkotā tablete satur 112 mg bezūdens laktozes.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete
Rosudapin 10 mg+5 mg: dzeltenbrūnas, apaļas, abpusēji izliektas
apvalkotās tabletes ar slīpām malām,
uz vienas tabletes puses iegravēta zīme „10-5”, d