ROSTAT 10mg COMPRIMIDO RECUBIERTO

Ülke: Peru

Dil: İspanyolca

Kaynak: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Mevcut itibaren:

GEDEON RICHTER PERU S.A.C.

ATC kodu:

C10AA07

Farmasötik formu:

COMPRIMIDO RECUBIERTO

Kompozisyon:

POR COMPRIMIDO

Uygulama yolu:

ORAL

Reçete türü:

Con receta médica

Tarafından üretildi:

GEDEON RICHTER PLC.; HUNGRIA

Terapötik grubu:

Rosuvastatina

Ürün özeti:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 28, 30 o 90 comprimidos recubiertos en un envase blister de Aluminio-PVC/AL/PA plateado.

Yetkilendirme durumu:

VIGENTE

Yetkilendirme tarihi:

2025-11-05

Ürün özellikleri

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de Rosuvastatina (como
Rosuvastatina de calcio).
Para ver la lista completa de excipientes, consultar la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos de Rostat 10 mg:
Comprimido recubierto blanco o casi blanco, redondo, biconvexo. En una
cara está grabada la marca
C34.
Diámetro: aprox. 7,0 mm, espesor: 3,3 – 4,2 mm.
4.
INFORMACIÓN CLÍNICA
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
_Tratamiento de hipercolesterolemia_
Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con
hipercolesterolemia primaria (tipo IIa, incluida
la hipercolesterolemia familiar heterocigótica) o dislipidemia mixta
(tipo IIb) como complemento a la
Comprimido recubierto
2
Adultos, adolescentes y niños de 6 años o mayores con
hipercolesterolemia familiar homocigótica
como complemento de la dieta y otros tratamientos hipolipemiantes (p.
ej., LDL-aféresis) o si dichos
tratamientos no son adecuados.
_Prevención de eventos cardiovasculares_
Prevención de eventos cardiovasculares importantes en pacientes que
se estima que tienen un alto
riesgo de un primer evento cardiovascular (consultar la sección 5.1),
como un complemento de la
corrección de otros factores de riesgo.
4.2 POSOLOGÍA Y MODO DE ADMINISTRACIÓN
Antes del inicio del tratamiento, se debe asignar al paciente una
dieta estándar para reducir el nivel de
colesterol que debe continuarse durante el tratamiento.
Posología
La dosis debe individualizarse de acuerdo con el objetivo de la
terapia y la respuesta del paciente
mediante el uso de las directrices de consenso actuales.
_Tratamiento de hipercolesterolemia_
La dosis inicial recomendada es de 5 mg o 10 mg por vía oral una vez
al día, tanto en pacientes que no
han recibido estatinas previamente como en pacientes que hayan
cambiado desde otro inhibidor de la
reductasa HMG-CoA. La elección de la dosis inicial debe tener en
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