ROSPIRIN 10/100 MG KAPSÜL, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

rosuvastatin kalsiyum ve asetilsalisilik asit

Mevcut itibaren:

NEUTEC İLAÇ SAN. TİC. A.Ş.

ATC kodu:

C10BX05

INN (International Adı):

rosuvastatin calcium and aspirin

Yetkilendirme tarihi:

2012-09-21

Bilgilendirme broşürü

KULLANMA TALIMATI
ROSPİRİN
10/100 mg
kapsül
Ağız
yolu
ile
alınır.
Ethın
maddez
Her
bir
kapsül
l0
mg
rosuvastatine
eşdeğer
miktarda
10,42
mg
rosuvastatin
kalsiyum
ve
100
mg
asetilsalisilik
asit
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Hidroksi
propil
selüloz, kroskarmelloz
sodyum,
aerosil
200,
stearik
asit,
hipromellozF,l5,
hipromelloz
ftalat
(HP55s),
trietilsitrat, talk,
titanyum
dioksit(El71),
avicel
phI02,
laktoz
monohidrat,
kalsiyum
hidrojen
fosfat
dihidrat, krospovidon,
dodesil
sülfat,
magnezyum
stearat
ve
Kapsül
No:
0
[İndigotin
FD&C
Blue2
(E|32),
Eritrosin
FD&C
Red3(El27)
ve
Jelatin]
içermektedir.
Bu
ilacı
kullanmaya
başlamadan
önce
bu
KULLANMA
TALİMATINI
dikkatlice
okuyunuz,
çünkü
sizin
için
önemli
bilgiler
içermektedir.
.
Bu
kullanma talimatını saklayınız.
Daha
Sonra tekrar okumaya
ihtiyaç
duyabilirsiniz.
.
Eğer
ilave
sorularınız
olursl,
lütfen
dohorunuza
veya
eczacınıza
danışınız.
.
Bu
ilaç
kişisel olarak
sizİn
için
reÇete
edilmiştir,
başknlarına
vermeyiniz.
'Bu
ilacın
kullanımı
sırasında,
dohora
veya
hastaneye
gittiğinizde
dohorunuza
bu
İlacı
kul
l
andı
ğını
z
ı
s
öyl
ey
ini
z.
'Bu
talimatta
yazılanlara
aynen
uyunuz.
İlaç
hakkında
size önerilen
dozun dışında
yiiksek
veya
düşiik
doz kullanmayınıZ.
Bu
Kullanma
Talimatında:
I.R0SPİRİN
nedİr
ve
ne
İçİn
kullanılır?
2.ROSPİRİN'
İ
k
ullanmadan
önce
dİkkat edilmesİ
gereke
nler
3.R0SPİRİN
nasıl
hullanılır?
4.
olası
yan
etkİler
nelerdir?
5.
R0SPİNN'İt
saklanması
1
Başlıklarr
yer
almaktadır.
1.
RosPİRiN
nedir
Ye
ne
için
kullanılır?
RoSPiRiN,
statinler
olarak
adlandırılan
bir
ilaç
grubunda
yer
alan
rosuvastatin
ile
asetilsalisilik
asit
(aspirin)
kombinasyonudur.
RoSPiRiN
30
Ve
90
kapsül, alüminyum
/
alüminyum
blister
ambalajlarda
piyasaya
sunulmaktadır.
RoSPiRiN
renksiz
şeffaf
gövde,
kırmrzr
renkli
şeffaf
kapak
içinde
beyaz
renkli
toz
karışımı
vebeyaz renkli
enterik
kaplı
tablet
şeklindedir.
Doktorunuztarafındanreçetenize
RoSPiRiN
yazılmıştır;
çt

Ürün özellikleri

(
KISA
ünüN
gİLcİsi
r.
nrcşnni
rrngi
ünüxüx
ı,ıı
nospiniN
l0/l00
mg
kapsül.
z.
x,q,Lİrarİr
vrc
xAxrİr,q.rİr
nİı,rşİvıİ
Etkin
madde:
Her bir kapsül
10
mg
rosuvastatine
eşdeğer
miktarda
10,42
mg rosuvastatin
kalsiyum
ve l00
mg
asetilsalisilik
asit
içerir.
Yardımcı
maddeler:
Laktozmonohidrat
232,17
mg
Kroskarmelloz
sodyum
12,00
mg
Yardımcı
maddeler
için
6.l'e
bakınız.
3.
FARMAsÖrİr
FORM
Kapsül.
Renksiz
şeffaf
gövde,
kırmızı
renkli
şeffaf
kapak
içinde
beyaz
renkli
toz
karışımıvebeyazrenkli
enterik
kaplı
tablet
şeklindedir.
4.
KLİNİK
Öznr,r,İxr,rn
4.1
Terapötik
endikasyonlar
RoSPiRiN
rosuvastatin
ve
aspirinin birlikte kullanımının
uygun
olduğu
hastalarda
aşağıdaki
hastalık
ve
durumlarda endikedir:
Hiperkolesteroleminin
tedavisi
:
Diyet
ve
diğer farmakolojik
olmayan
tedavilere
(örn.
egzersiz,
kilo
verme)
cevabın
yetersiz
olduğu
durumlarda,
diyete
ilave
olarak,
primer
hiperkolesterolemili
(Tip
IIa dahil
ancak
heterozigot
ailesel
hiperkolesterolemi
olmayan)
veya karma
dislipidemili
(Tip
IIb)
yetişkinler,
adölesanlar
ve
10
yaş
ve
üstü
çocuklarda
kullanılır.
Diyete
ve
diğer
lipid
düşürücü tedavilere
(ömeğin;
LDL
aferez)
ilave
olarak
ya
da bu
tür
tedavilerin
uygun
olmadığı
durumlarda
homozigot
ailesel hiperkolesterolemide
kullanılır.
1
(
Kardiyovasküler
olaylardan
korunma:
Diğer risk
faktörlerinin
düzeltilmesine
ilave
olarak, kardiyovasküler
olay
riskinin
yüksek
olduğu
düşünülen hastalarda majör
kardiyovasküler
olaylardan
korunmada
kullanılır.
Serebrovasküler
ve
kardiyovasküler
olaylardan
korunma:
Diğer
risk
faktörlerinin
düzeltilmesine
ilave
olarak,
serebrovasküler
veya
kardiyovasküler
hastalıklardan
ikincil
korunmada ve bypass
ameliyatı
sonrasında
kullanılır.
Anti
trombotik
olarak;
Stabil
olmayan angina
pektoriste
ve
risk
altındaki
(diyabetik,
hipertansif,
hiperlipidemik)
hastalarda koroner
trombozun önlenmesinde
Miyokart
enfarktüsü
geçirmiş
kişilerde
yeni
bir
enfarktüsün
önlenmesinde
Kardiyovaskül