Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
rosuvastatin
C10AA07
rosuvastatin
filmsko obložena tableta
rosuvastatin 5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
30 tableta
Rp
rosuvastatin
Pakiranje :škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept
Zdravilo z dovoljenjem za promet
1 NAVODILO ZA UPORABO ROPUIDO 5 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 10 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 20 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE ROPUIDO 40 MG FILMSKO OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! − Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. − Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. − Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. − Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Ropuido in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Ropuido 3. Kako jemati zdravilo Ropuido 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Ropuido 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROPUIDO IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Ropuido spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo statini. ZDRAVILO ROPUIDO SO VAM PREDPISALI, KER: • imate visoko raven holesterola. To pomeni, da pri vas obstaja tveganje za srčni napad ali možgansko kap. Zdravilo Ropuido se uporablja pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let in več, za zdravljenje visokega holesterola. Svetovali so vam jemanje statina, ker sprememba načina prehrane in povečanje telesne dejavnosti nista zadoščala za znižanje vaše ravni holesterola. Med jemanjem zdravila Ropuido morate še vedno nadaljevati s svojo dieto za zniževanje ravni holesterola in telesno vadbo. Ali, ker: • imate druge dejavnike, ki povečujejo tveganje za srčni napad, možgansko kap ali povezane zdravstvene težave. Srčni napad, možgansko kap in druge težave lahko povzroči bolezen, imenovana ateroskleroza. Ateroskleroza nastane zaradi nalaganja maščobnih oblog v vaših arterijah. ZAKAJ JE POM Belgenin tamamını okuyun
1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena filmsko obložena tableta vsebuje 5 mg, 10 mg, 20 mg oziroma 40 mg rosuvastatina (v obliki kalcijevega rosuvastatinata). Pomožna snov z znanim učinkom: laktoza monohidrat Ena 5 mg filmsko obložena tableta vsebuje 101,86 mg laktoze monohidrata. Ena 10 mg filmsko obložena tableta vsebuje 96,79 mg laktoze monohidrata. Ena 20 mg filmsko obložena tableta vsebuje 193,57 mg laktoze monohidrata. Ena 40 mg filmsko obložena tableta vsebuje 174,98 mg laktoze monohidrata. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA filmsko obložena tableta Zdravilo Ropuido 5 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete rumene barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »5« na eni strani, premera 7 mm. Zdravilo Ropuido 10 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »10« na eni strani, premera 7 mm. Zdravilo Ropuido 20 mg filmsko obložene tablete: okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« nad »20« na eni strani, premera 9 mm. Zdravilo Ropuido 40 mg filmsko obložene tablete: ovalne, bikonveksne filmsko obložene tablete rožnate barve z vtisnjeno oznako »ROS« na eni strani in »40« na drugi strani, dimenzij 6,8 mm × 11,4 mm. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE ZDRAVLJENJE HIPERHOLESTEROLEMIJE Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let ali več, s primarno hiperholesterolemijo (tip IIa, vključno s heterozigotno družinsko hiperholesterolemijo) ali mešano dislipidemijo (tip IIb) kot dodatek k dieti, kadar odziv na dieto in druge nefarmakološke ukrepe (npr. telesna vadba, zmanjšanje telesne mase) ni bil zadovoljiv. 2 Pri odraslih, mladostnikih in otrocih, starih 6 let al Belgenin tamamını okuyun