Ülke: İspanya
Dil: İspanyolca
Kaynak: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ROPIVACAINA HIDROCLORURO
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
N01BB09
ROPIVACAIN HYDROCHLORIDE
2 mg/ml inyectable 10 ml
SOLUCIÓN INYECTABLE
ROPIVACAINA HIDROCLORURO 2 mg
VÍA EPIDURAL
con receta
Ropivacaína
ROPIVACAINA KABI 2MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 10 ml Autorizado 13/11/2014 Comercializado - ROPIVACAINA KABI 2MG/ML SOLUCION INYECTABLE EFG , 5 ampollas de 20 ml Autorizado 13/11/2014 No Comercializado
Autorizado
2014-11-11
1 de 8 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable EFG Ropivacaína, hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico, enfermero o cualquier otro profesional del sector sanitario. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, enfermero o cualquier otro profesional del sector sanitario, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. El nombre de este medicamento es “Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable EFG”, pero en el resto del prospecto se llamará “Ropivacaína Kabi”. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Ropivacaína Kabi y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de que le administren Ropivacaína Kabi 3. Cómo usar Ropivacaína Kabi 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Ropivacaína Kabi 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ROPIVACAÍNA KABI Y PARA QUÉ SE UTILIZA Ropivacaína Kabi contiene hidrocloruro de ropivacaína Pertenece a un grupo de medicamentos llamados anestésicos locales Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable está indicado en adultos y niños de todas las edades para el tratamiento del dolor agudo. Insensibiliza (anestesia) partes del cuerpo, p.ej.,tras la cirugía. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE QUE LE ADMINISTREN ROPIVACAÍNA KABI NO SE LE ADMINISTRARÁ ROPIVACAÍNA KABI si es ALÉRGICO (HIPERSENSIBLE) AL HIDROCLORURO DE ROPIVACAÍNA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6) si es alérgico a cualquier otro anestésico local de la misma clase (como lidocaína o bupivacaína) si le han dicho que presenta una DISMINUCIÓN DEL VOLUMEN PLASMÁTICO (hipovolemia) DIRECTAMENTE EN EL TORRENTE SANGUÍNEO para insensibilizarle un area específica de su c Belgenin tamamını okuyun
1 de 18 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable EFG Ropivacaína Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable EFG Ropivacaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable : Cada ml de solución inyectable contiene 2 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene 20 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 20 ml contiene 40 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Ropivacaína Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable : Cada ml de solución inyectable contiene 7,5 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene 75 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 20 ml contiene 150 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Ropivacaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable : Cada ml de solución inyectable contiene 10 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 10 ml contiene 100 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Cada ampolla de 20 ml contiene 200 mg de hidrocloruro de ropivacaína. Excipientes con efecto conocido: Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable : Cada ampolla de 10 ml contiene 1,48 mmol (o 34 mg) de sodio. Cada ampolla de 20 ml contiene 2,96 mmol (o 68 mg) de sodio. Ropivacaína Kabi 7,5 mg/ml solución inyectable : Cada ampolla de 10 ml contiene 1,3 mmol (o 29,9 mg) de sodio. Cada ampolla de 20 ml contiene 2,6 mmol (o 59,8 mg) de sodio. Ropivacaína Kabi 10 mg/ml solución inyectable : Cada ampolla de 10 ml contiene 1,2 mmol (o 28 mg) de sodio. Cada ampolla de 20 ml contiene 2,4 mmol (o 56 mg) de sodio. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente, incolora, con un pH entre 4,0 y 6,0 y una osmolalidad entre 255 y 305 mOsmol/kg. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Ropivacaína Kabi 2 mg/ml solución inyectable está indicada para el tratamiento del dolor agudo: En adultos y adolescentes de más de 12 años de edad para: o Perfus Belgenin tamamını okuyun