Ülke: Almanya
Dil: Almanca
Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat
Actavis Group PTC ehf. (8092378)
Ropivacaine Hydrochloride Monohydrate
Injektionslösung
Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat (24086) 7,94 Milligramm
perineurale Anwendung
erloschen
2008-08-30
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER ROPIVACAIN-ACTAVIS 7,5 MG/ML INJEKT ROPIVACAINHYDROCHLORID LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Anwendung von Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt beachten? 3. Wie ist Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST ROPIVACAIN-ACTAVIS 7,5 MG/ML INJEKT UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt enthält den Wirkstoff Ropivacainhydrochlorid. Er ist ein Arzneimittel, das als Lokalanästhetikum bezeichnet wird. Das sind Arzneimittel, die einen Teil Ihres Körpers betäuben. Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt wird zur Betäubung (Anästhesie) bestimmter Körperteile bei Erwachsenen und Kindern älter als 12 Jahre angewendet. Es hemmt die Schmerzentstehung oder lindert Schmerzen. Es wird angewendet, um: • bestimmte Körperteile während einer Operation zu betäuben, z. B. auch bei einer Entbindung mit einem Kaiserschnitt. • Schmerzen bei einer Geburt, nach einer Operation oder nach einem Unfall zu lindern. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ROPIVACAIN-ACTAVIS 7,5 MG/ML INJEKT BEACHTEN? ROPIVACAIN-ACTAVIS 7,5 MG/ML INJE Belgenin tamamını okuyun
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Ropivacain-Actavis 2 mg/ml Injekt:_ 1 ml enthält 2,12 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 2 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,6 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 21,2 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 20 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 42,3 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 40 mg Ropivacainhydrochlorid. _Ropivacain-Actavis 7,5 mg/ml Injekt_: 1 ml enthält 7,94 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 7,5 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 3,0 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 79,4 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 75 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 158,7 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 150 mg Ropivacainhydrochlorid. _Ropivacain-Actavis 10 mg/ml Injekt_: 1 ml enthält 10,58 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 10 mg Ropivacainhydrochlorid. Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid 2,9 mg/ml 1 Ampulle mit 10 ml enthält 105,8 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 100 mg Ropivacainhydrochlorid. 1 Ampulle mit 20 ml enthält 211,6 mg Ropivacainhydrochlorid-Monohydrat, entsprechend 200 mg Ropivacainhydrochlorid. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose Lösung mit einem pH-Wert zwischen 3,5 und 6,0 und einer Osmolalität zwischen 280 und 320 mosmol/kg. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Ropivacain-Actavis 2 mg/ml ist indiziert zur Behandlung akuter Schmerzzustände. Bei Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren: • kontinuierliche epidurale Infusion oder intermittierende Bolusverabreichung zur postoperativen und geburtshilflichen Analgesie • Leitungs- und Infiltrationsanästhesie • kontinuierl Belgenin tamamını okuyun