ROPITAL 18/2 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER , 60 DOZ

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

tiotropium bromür anhidrus/karmoterol hci

Mevcut itibaren:

NEUTEC İNHALER İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

R03AL 

INN (International Adı):

tiotropium bromide anhidrus/HCI karmoterol

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ROPİTAL 18/2 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN BLISTER
AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR.

_ETKIN MADDELER:_
İnhalasyon için her bir doz 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium
bromür
anhidrus
ve
2
mcg
karmoterole
eşdeğer
2,2
mcg
karmoterol
hidroklorür içerir.

_YARDIMCI MADDE:_
Laktoz içerir.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
_• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
_• Eğer ilave sorularınız olursa,_ _lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
_• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
_• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
_• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ROPİTAL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ROPİTAL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ROPİTAL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
2
1.
ROPİTAL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROPİTAL 18/2 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü
blister ambalajlarda
inhalasyon cihazı içerisinde bulunur.
ROPİTAL etkin madde olarak 18 mcg tiotropiuma eşdeğer 21,7 mcg
tiotropium bromür
anhidrus ve 2 mcg karmoterole eşdeğer 2,2 mcg karmoterol
hidroklorür içerir.
ROPİTAL’in içeriğindeki tiotropium klinik tıpta genellikle
antikolinerjik olarak adlandırılan,
uzun etkili özgün bir bronş genişletici (bronkodilatör) ajandır.
Hava yollarınızın açılmasına
yardımcı olur ve havanın ciğerlerinize girip çıkmasını
kolaylaştırır.
ROPİTAL’in
içeriğindeki
karmoterol
hızlı
etki
başlangıcına
sahip
ve
uzun
süreli
etki
g

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROPİTAL 18/2 mcg inhalasyon için toz içeren blister
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDELER:
Tiotropium bromür anhidrus*
21,7 mcg
Karmoterol hidroklorür**
2,2 mcg
*18 mcg Tiotropium’a eşdeğer
**2 mcg Karmoterol’e eşdeğer
YARDIMCI MADDE:
Laktoz
12,9761 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
İnhalasyon için toz içeren blister
Blisterlenebilen alü folyo içerisinde beyaz toz şeklindedir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Amfizem ve kronik bronşit de dahil kronik obstrüktif akciğer
hastalığı (KOAH) olan hastalarda
bronkokonstriksiyonun önlenmesi ve uzun süreli tedavisinde
endikedir.
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Doktor tarafından başka bir şekilde kullanılması önerilmediği
takdirde;
Erişkinler için önerilen dozu, günde bir kez bir inhalasyon
dozunun inhale edilmesidir.
İnhalasyon her gün, günün aynı saatinde yapılmalıdır.
Önerilen doz aşılmamalıdır.
Hastanın cihazı doğru kullandığından emin olunmalıdır.
UYGULAM
ROPİTA
İnhalasy
parçası a
İlacın
a
olunmas
nasıl kul
Kullanım
kullanım
İNHALASY
KAPAL
İnhalasy
AÇIK
Kullanıl
bulunur.
Her doz
yeniden
MA ŞEKLI:
AL, sadece o
yon cihazı
aracılığıyla
akciğerlerde
sı için dokt
llanılacağın
ma ilişkin
mı için aşağı
YON CIHAZI
LI
yon cihazı k
lmamış bir
. Doz göster
z tam olarak
doldurmay
oral inhalasy
yoluyla nef
derin ve gü
eki
hedef
b
or veya bir
nı hastalara ö
detaylı bilg
ıda verilen k
KULLANIM TA
kutusundan ç
inhalasyon
rgesi, inhala
k ölçülmüş
a gerek yok
yon içindir.
fes alındığı
üçlü nefes al
bölgelere
u
r başka sağl
öğretmeli ve
gi kullanma
kuralları dik
ALIMATLARI
çıkardığınız
cihazı içind
asyon cihazı
olup hijyen
ktur.
2
ında ilaç ak
lınması önem
ulaşabilmesi
lık personel
e göstermeli
a talimatınd
kkatle izleyi
zda kapalı du
de ayrı ayrı
ı içinde kaç
nik şartlara
k