Ropinirol Sandoz 5 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ropinirolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (International Adı):

ropinirole hydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 5,7 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2008-02-13

Bilgilendirme broşürü

OBFM9F513B3001CAF16A
1/6
Mai 2010
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
Ropinirol Sandoz
®
5 mg Filmtabletten
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
-
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1. Was ist Ropinirol Sandoz 5 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Ropinirol Sandoz 5 mg
beachten?
3. Wie ist Ropinirol Sandoz 5 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol Sandoz 5 mg aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL SANDOZ 5 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Dopaminagonisten genannt werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine im Gehirn natürlich vorkommende
chemische Substanz,
das so genannte Dopamin.
Ropinirol Sandoz 5 mg wird zur Behandlung der

PARKINSON-KRANKHEIT in folgenden Situationen angewendet:
-
Anfangsbehandlung als Monotherapie, um den Beginn einer Behandlung mit
Levodopa
hinauszuzögern
-
in Kombination mit Levodopa, wenn die Wirkung von Levodopa nicht mehr
ausreichend
ist, um die Symptomkontrolle zu verbessern.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON ROPINIROL SANDOZ 5 MG
BEACHTEN?
ROPINIROL SANDOZ 5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Ropinirol oder einen der
sonstigen
Bestandteile von Ropinirol Sandoz 5 mg sind
-
wenn Sie an einer schweren Nierenerkrankung leiden
-
we

Ürün özellikleri

OBFM9F9D867001CAF16A
1/13
Mai 2010
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol Sandoz 0,25 mg Filmtabletten
Ropinirol Sandoz 0,5 mg Filmtabletten
Ropinirol Sandoz 1 mg Filmtabletten
Ropinirol Sandoz 2 mg Filmtabletten
Ropinirol Sandoz 5 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol Sandoz 0,25 mg _
Jede Filmtablette enthält 0,25 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 94,5 mg Lactose.
_Ropinirol Sandoz 0,5 mg _
Jede Filmtablette enthält 0,5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 94,2 mg Lactose.
_Ropinirol Sandoz 1 mg _
Jede Filmtablette enthält 1 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 93,7 mg Lactose.
_Ropinirol Sandoz 2 mg _
Jede Filmtablette enthält 2 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 92,6 mg Lactose.
_Ropinirol Sandoz 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil: Jede Filmtablette enthält 89,4 mg Lactose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol Sandoz 0,25 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem
Aufdruck „413“ auf
einer Seite.
_Ropinirol Sandoz 0,5 mg _
Hellgelbe, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „416“
auf einer Seite.
_Ropinirol Sandoz 1 mg _
Hellgrüne, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „421“
auf einer Seite.
_Ropinirol Sandoz 2 mg _
OBFM9F9D867001CAF16A
2/13
Mai 2010
Rosafarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „422“
auf einer
Seite.
_Ropinirol Sandoz 5 mg _
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „425“ auf
einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Behandlung des Morbus Parkinson unter folgenden Gegebenheiten:
•
Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern
•
in Ko