Ropinirol Krka 8 mg

Ülke: Norveç

Dil: Norveççe

Kaynak: Statens legemiddelverk

Aktif bileşen:

Ropinirolhydroklorid

Mevcut itibaren:

KRKA Sverige AB

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

Ropinirolhydroklorid

Doz:

8 mg

Farmasötik formu:

Depottablett

Paketteki üniteler:

Blisterpakning 84 stk

Reçete türü:

C

Yetkilendirme durumu:

Markedsført

Yetkilendirme tarihi:

2011-04-15

Bilgilendirme broşürü

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
PASIENTEN
ROPINIROL KRKA 2 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL KRKA 4 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL KRKA 8 MG DEPOTTABLETTER
ROPINIROL
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke
dette legemidlet. Det inneholder
informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv om
de har symptomer på sykdom som ligner dine.
•
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert
mulige bivirkninger som ikke
er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Ropinirol Krka er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Ropinirol Krka
3.
Hvordan du bruker Ropinirol Krka
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Ropinirol Krka
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Ropinirol Krka er og hva det brukes mot
Virkestoffet i Ropinirol Krka er ropinirol, som tilhører en gruppe
legemidler som kalles
dopaminagonister. Dopaminagonister påvirker hjernen på samme måte
som en naturlig kjemisk substans
som kalles dopamin.
ROPINIROL KRKA DEPOTTABLETTER BRUKES FOR Å BEHANDLE PARKINSONS
SYKDOM.
Ved Parkinsons sykdom er nivået av dopamin redusert i enkelte deler
av hjernen.
Ropinirol har lignende virkning som naturlig dopamin og reduserer
derfor symptomene på Parkinsons
sykdom.
Les avsnitt
2. Hva du må vite før du bruker Ropinirol Krka
Bruk ikke Ropinirol Krka dersom:
•
du er ALLERGISK overfor ropinirol eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
•
du har ALVORLIG NYRESYKDOM
•
du har LEVERSYKDOM
Informer legen din dersom du tror noe av dette gjelder deg.
Advarsler og forsiktighetsregler
Snakk med lege eller apotek før du bruker Ropinirol Krka dersom:
•
du er GR

Ürün özellikleri

1.
LEGEMIDLETS NAVN
Ropinirol Krka 2 mg depottabletter
_ _
Ropinirol Krka 4 mg depottabletter
_ _
Ropinirol Krka 8 mg depottabletter
_ _
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 2 mg ropinirol (som hydroklorid).
_ _
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 4 mg ropinirol (som hydroklorid).
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 8 mg ropinirol (som hydroklorid).
Hjelpestoffer med kjent effekt
_Ropinirol Krka 2 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 156,48 mg laktose.
_ _
_Ropinirol Krka 4 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 154,32 mg laktose.
_ _
_Ropinirol Krka 8 mg depottabletter: _
Hver depottablett inneholder 149,99 mg laktose.
_ _
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottablett
_ _
_2 mg depottablett:_
Rosa, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm,
tykkelse:
ca. 6,0 mm)
_4 mg depottablett:_
Lysebrun, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm,
tykkelse:
ca. 6,0 mm)
_8 mg depottablett:_
Rødbrun, bikonveks, oval tablett (lengde 15,1 mm, bredde: ca. 8,1 mm,
tykkelse:
ca. 6,0 mm)
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Til behandling av Parkinsons sykdom under følgende betingelser:

Oppstartsbehandling som monoterapi, med hensikt å utsette behandling
med levodopa.

I kombinasjon med levodopa, etter hvert som sykdommen utvikler seg,
når effekten av
levodopa blir mindre eller inkonsekvent og det oppstår fluktuasjoner
i den terapeutiske
virkningen ("slutt på dose" eller "on-off" fluktuasjoner).
4.2.
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Dosering
_Voksne _
Det anbefales at dosetitrering tilpasses individuelt i henhold til
effekt og toleranse.
_ _
_ _
_Titrering ved behandlingsstart _
Startdosen av ropinirol depottabletter er 2 mg én gang daglig den
første uken. Dosen bør deretter økes
til 4 mg én gang daglig fra andre uke av behandlingen. Terapeutisk
respons av ropinirol depottable