Ropinirol HEXAL 4 mg Filmtabletten

Ülke: Almanya

Dil: Almanca

Kaynak: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktif bileşen:

Ropinirolhydrochlorid

Mevcut itibaren:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

ATC kodu:

N04BC04

INN (International Adı):

ropinirole hydrochloride

Farmasötik formu:

Filmtablette

Kompozisyon:

Ropinirolhydrochlorid (24758) 4,56 Milligramm

Uygulama yolu:

zum Einnehmen

Yetkilendirme durumu:

erloschen

Yetkilendirme tarihi:

2010-12-06

Bilgilendirme broşürü

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
Ropinirol HEXAL® 4 mg Filmtabletten
Ropinirol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.

Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.

Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.

Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.

Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Ropinirol HEXAL und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ropinirol HEXAL beachten?
3. Wie ist Ropinirol HEXAL einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Ropinirol HEXAL aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ROPINIROL HEXAL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ropinirol gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
DOPAMINAGONISTEN
genannt werden.
Dopaminagonisten wirken wie eine im Gehirn natürlich vorkommende
chemische Substanz, das so genannte
Dopamin.
Ropinirol HEXAL wird zur Behandlung der
PARKINSON-KRANKHEIT
in folgenden Situationen angewendet:

Anfangsbehandlung als Monotherapie, um den Beginn einer Behandlung mit
Levodopa hinauszuzögern

in Kombination mit Levodopa, wenn die Wirkung von Levodopa nicht mehr
ausreichend ist, um die
Symptomkontrolle zu verbessern
Ropinirol HEXAL kann auch angewendet werden zur Behandlung

VON SYMPTOMEN DES MITTELSCHWEREN BIS SCHWEREN RESTLESS-LEGS-SYNDROMS.
Das mittelschwere bis schwere Restless-Legs-Syndrom liegt
typischerweise bei Patienten dann vor, wenn
sie Schwierigkeiten beim Schlafen oder starke Missempfindungen in
ihren Beinen oder Armen h

Ürün özellikleri

FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Ropinirol HEXAL® 3 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 4 mg Filmtabletten
Ropinirol HEXAL® 5 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Ropinirol HEXAL 3 mg _
Jede Filmtablette enthält 3 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 96,3 mg Lactose.
_Ropinirol HEXAL 4 mg _
Jede Filmtablette enthält 4 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 95,2 mg Lactose.
_Ropinirol HEXAL 5 mg _
Jede Filmtablette enthält 5 mg Ropinirol (als Hydrochlorid).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede Filmtablette
enthält 89,4 mg Lactose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
_Ropinirol HEXAL 3 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Ropinirol HEXAL 4 mg _
Weiße bis cremefarbene, runde Filmtabletten mit Bruchkerbe auf einer
Seite und glatt auf der anderen
Seite. Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Filmtablette für ein
erleichtertes Schlucken und nicht zum
Aufteilen in gleiche Dosen.
_Ropinirol HEXAL 5 mg _
Blaue, runde, bikonvexe Filmtabletten mit dem Aufdruck „425“ auf
einer Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Ropinirol HEXAL ist indiziert zur Behandlung des Morbus Parkinson
unter folgenden Gegebenheiten:

Initialbehandlung als Monotherapie, um den Einsatz von Levodopa
hinauszuzögern

in Kombination mit Levodopa während des Verlaufs der Erkrankung, wenn
die Wirksamkeit von
Levodopa nachlässt oder unregelmäßig wird und Schwankungen in der
therapeutischen Wirkung
auftreten („end of dose“- oder „on/off“-Fluktuationen)
_Zusätzlich für Ropinirol HEXAL 3 mg/- 4 mg _

zur symptomatischen Behandlung des mittelschweren bis s