Ülke: İsveç
Dil: İsveççe
Kaynak: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
ropinirolhydroklorid
UAB BIJON medica
N04BC04
ropinirolhydroklorid
2 mg
Depottablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; ropinirolhydroklorid 2,28 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Blister,28 tabletter; Blister,112 tabletter; Blister,84 tabletter; Blister,56 tabletter
Godkänd
2023-09-19
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN ROPINIROL BIJON 2 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL BIJON 4 MG DEPOTTABLETTER ROPINIROL BIJON 8 MG DEPOTTABLETTER ropinirol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Ropinirol Bijon är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Ropinirol Bijon 3. Hur du tar Ropinirol Bijon 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Ropinirol Bijon ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ROPINIROL BIJON ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Det aktiva ämnet i Ropinirol Bijon är ropinirol som tillhör en grupp av läkemedel som kallas dopaminagonister. Dopaminagonister påverkar hjärnan på liknande sätt som en naturlig substans som kallas dopamin. ROPINIROL BIJON DEPOTTABLETTER ANVÄNDS FÖR BEHANDLING AV PARKINSONS SJUKDOM . Personer som har Parkinsons sjukdom har låga nivåer av dopamin i vissa delar av hjärnan. Ropinirol verkar på liknande sätt som naturligt dopamin, varför det hjälper till att minska symtomen vid Parkinsons sjukdom. Ropinirol som finns i Ropinirol Bijon kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU TAR ROPINIROL BIJON TA INTE ROPINIROL BIJON - om du är ALLERGISK mot ropinirol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsni Belgenin tamamını okuyun
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Ropinirol Krka 2 mg depottabletter Ropinirol Krka 4 mg depottabletter Ropinirol Krka 8 mg depottabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 2 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 4 mg ropinirol (som hydroklorid). _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 8 mg ropinirol (som hydroklorid). Hjälpämne med känd effekt: _Ropinirol Krka 2 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 156,48 mg laktos. _Ropinirol Krka 4 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 154,32 mg laktos. _Ropinirol Krka 8 mg depottabletter:_ Varje depottablett innehåller 149,99 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Depottablett _2 mg depottablett_ : Ljusröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _4 mg depottablett_ : Ljusbruna, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). _8 mg depottablett_ : Brunröda, bikonvexa, ovala tabletter (längd: ca 15,1 mm, bredd: ca 8,1 mm, tjocklek: ca 6,0 mm). 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av Parkinsons sjukdom: • som monoterapi i tidig fas för att senarelägga levodopa-terapi. • i kombination med levodopa, i senare stadier av sjukdomen, när effekten av levodopa avtar eller varierar och fluktuationer i effekten förekommer (“end of dose” eller “on-off” fluktuationer). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Vuxna Individuell dostitrering av ropinirol med hänsyn till effekt och tolerans rekommenderas. _Inledande titrering_ Startdosen av ropinirol depottabletter är 2 mg en gång dagligen den första veckan. Dosen ska ökas till 4 mg en gång dagligen från den andra behandlingsveckan. Behandlingssvar kan ses vid dosen 4 mg en gång dagligen. Patienter som påbörjar behandlingen med en dos p Belgenin tamamını okuyun