ROMEZON DR 5 MG TABLET, 30 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

prednizon

Mevcut itibaren:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

H02AB07

INN (International Adı):

prednisone

Yetkilendirme tarihi:

1970-01-01

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ROMEZON DR 5 MG TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Her bir tablet etkin madde olarak 5 mg prednizon içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Laktoz
monohidrat
(inek
sütünden
elde
edilmiştir),
dibazik
kalsiyum hidrojen fosfat dihidrat, povidon K 29/32, kroskarmelloz
sodyum, sarı demir
oksit, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, gliseril behenat
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ROMEZON DR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2._
_ _
_ROMEZON DR'YI KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3._
_ _
_ROMEZON DR NASIL KULLANILIR?_
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5._
_ _
_ROMEZON DR'NIN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROMEZON DR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROMEZON DR sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım
sağlayan tablettir.
ROMEZON DR 30 tabletlik blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
ROMEZON
DR
etkin
madde
olarak
prednizon
içeren
ve
geciktirilmiş
salıma
sahip
bir
kortikosteroid ilaçtır. Kortikosteroidler antienflamatuvar etkilere
sahiptir. Antienflamatuvar
ilaçlar, etkilenen eklemlerde ağrı, şişlik, sertlik,
kızarıklık ve ateşi azaltır.
ROMEZON DR şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:
•
Uygun standart tedaviye yanıt vermeyen çocuklar ve yetişkinlerde
alerjik hastalıklar;
alerjik egzama, ilaca karşı gelişen aşırı duy

Ürün özellikleri

1/20
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROMEZON DR 5 mg tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir tablet 5 mg prednizon içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Laktoz monohidrat (inek sütünden elde edilmiştir)…39,1 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Geciktirilmiş salım sağlayan tablet.
Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks, geciktirilmiş salım sağlayan
tablettir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMEZON DR bir kortikosteroiddir. Antienflamatuvar ve immünosüpresif
bir ajan olarak
kortikosteroid tedavisine ihtiyaç duyulan aşağıdaki durumlarda
endikedir:
•
Alerjik
hastalıklar:
Konvansiyonel
tedaviye
yanıt
vermeyen
erişkin
ve
pediatrik
hastalarda,
atopik
dermatit,
ilaç
hipersensitivite
reaksiyonları,
mevsimsel
veya
perennial alerjik rinit ve serum hastalığı,
•
Dermatolojik
hastalıklar:
Otoimmün
bülöz
hastalıklar,
eritema
multiforme,
Steven-Johnson sendromu gibi ilaç reaksiyonları, pyoderma
gangrenosum, sistemik
lupus eritematosus, egzemalar gibi hekimin gerekli gördüğü
enflamatuvar dermatolojik
hastalıklarda endikedir,
•
Endokrin hastalıklar: Konjenital adrenal hiperplazisi, malign
hiperkalsemi, non-supresif
tiroidit, primer ve sekonder adrenokortikal yetmezlik (bu endikasyonda
hidrokortizon
veya kortizon ilk seçenektir),
•
Gastrointestinal hastalıklar: Crohn hastalığı ve ülseratif
kolitin akut epizodları,
•
Hematolojik
hastalıklar:
Prednison
geniş
bir
yelpazede
gerek
non-malign
(örn.
idiyopatik trombositopenik purpura, hemolitik anemi vs.) gerekse
malign (lenfoma,
lösemi, multipl miyelom) hematolojik hastalıkların tedavisinde tek
başına veya diğer
tedavi edici ajanlarla kombine olarak endikedir,
•
Sinir
sistemi
hastalıkları:
Pnömokokkal
menenjit,
myastenia
gravis,
kronik
inflamatuvar
nöropati,
vaskülit
gibi
otoimmun
hastalıklar
ve
diğer
nörolojik
hastalıklarda gereklilik durumlarında kullanılır,
•
Göz
hastalıkları:
Sempatik
oftalmi,
topikal
steroid