Romefen 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine

Ülke: Avusturya

Dil: Almanca

Kaynak: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Aktif bileşen:

KETOPROFEN

Mevcut itibaren:

Ceva Sante Animale

ATC kodu:

QM01AE03

INN (International Adı):

KETOPROFEN

Paketteki üniteler:

50 ml in Braunglasflasche Typ II mit Chlorbutylkautschukstopfen und Aluminiumkappe, Laufzeit: 36 Monate

Reçete türü:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Ürün özeti:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke; TGD (Abgabe im Rahmen des Tiergesundheitsdienstes (TGD) erlaubt)

Yetkilendirme tarihi:

1994-03-01

Bilgilendirme broşürü

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GEBRAUCHSINFORMATION
Romefen 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber und
für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Ceva Santé Animale, 10 avenue de La Ballastière, 33500 Libourne,
Frankeich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Romefen 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
Ketoprofen
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 ml Injektionslösung enthält:
Ketoprofen
100 mg
Benzylalkohol
10 mg
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Rinder:
Antiphlogistische, analgetische und antipyretische Therapie im
Zusammenhang
mit:
- Respiratorischen Erkrankungen
- Akuter klinischer Mastitis, Euterödem
- Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates, wie Lahmheiten,
Arthritis
und zur Erleichterung des Aufstehens nach der Geburt
- Verletzungen.
Pferde:
Behandlung von akuten, schmerzhaften und entzündlichen Zuständen
infolge von
Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates:
- Lahmheiten traumatischer Genese
- Arthritis
- Osteitis, Spat
- Tendinitis, Bursitis
- Podotrochlitis
- Hufrehe
- Myositis.
Behandlung von postoperativen Entzündungen sowie bei der
symptomatischen
Therapie von Koliken und Fieber.
Schweine:
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Antiphlogistische, analgetische und antipyretische Therapie im
Zusammenhang
mit dem Mastitis-Metritis-Agalaktie Komplex (MMA) der Sauen und
Infektionen
des Respirationstraktes; symptomatische Behandlung bei Fieber.
5.
GEGENANZEIGEN
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer Diathese, Störungen der Blutzusammensetzung,
Störungen
der Leber-, Herz- oder Nierenfunktion.
-
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
-
Nicht anwenden bei Pferden in den ersten Lebensmonaten sowie bei
trächtigen Stuten.
-
Nicht intraarteriell anwenden.
-
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden

Ürün özellikleri

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ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Romefen 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Pferde und Schweine
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 ml Injektionslösung enthält:
WIRKSTOFF:
Ketoprofen
100 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Benzylalkohol
10 mg
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
Klare, farblose Lösung.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ZIELTIERART(EN)
Rind, Pferd und Schwein
4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN)
Rinder:
Antiphlogistische, analgetische und antipyretische Therapie im
Zusammenhang
mit:
- Respiratorischen Erkrankungen
- Akuter klinischer Mastitis, Euterödem
- Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates, wie Lahmheiten,
Arthritis
und zur Erleichterung des Aufstehens nach der Geburt
- Verletzungen
Pferde:
Behandlung von akuten, schmerzhaften und entzündlichen Zuständen
infolge von
Erkrankungen des Stütz- und Bewegungsapparates:
- Lahmheiten traumatischer Genese
- Arthritis
- Osteitis, Spat
- Tendinitis, Bursitis
- Podotrochlitis
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- Hufrehe
- Myositis
Behandlung von postoperativen Entzündungen sowie bei der
symptomatischen
Therapie von Koliken und Fieber.
Schweine:
Antiphlogistische, analgetische und antipyretische Therapie im
Zusammenhang
mit dem Mastitis-Metritis-Agalaktie Komplex (MMA) der Sauen und
Infektionen
des Respirationstraktes; symptomatische Behandlung bei Fieber.
4.3
GEGENANZEIGEN
-
Nicht anwenden bei Tieren mit Läsionen der Magen-Darm-Schleimhaut,
hämorrhagischer Diathese, Störungen der Blutzusammensetzung,
Störungen
der Leber-, Herz- oder Nierenfunktion.
-
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff
oder einem der sonstigen Bestandteile.
-
Nicht anwenden bei Pferden in den ersten Lebensmonaten sowie bei
trächtigen Stuten.
-
Nicht intraarteriell anwenden.
-
Nicht gleichzeitig oder innerhalb von 24 Stunden mit anderen nicht-
steroidalen Antiphlogistika (NSAI