ROMATIM 50 GR JEL

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

diclofenac

Mevcut itibaren:

KURTSAN İLAÇLARI A.Ş.

ATC kodu:

M02AA15

INN (International Adı):

diclofenac

Reçete türü:

Normal

Terapötik alanı:

diclofenac

Yetkilendirme durumu:

Aktif

Yetkilendirme tarihi:

2001-07-09

Bilgilendirme broşürü

1
KULLANMA TALİMATI
ROMATİM % 1 JEL
CILT ÜZERINE UYGULANIR.
•
_ETKIN MADDE:_
Her 1 g jel 10 mg Diklofenak sodyum içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER:_
PVP, karbomer 940, izopropil alkol, trietanolamin (pH ayarlayıcı),
distile su ve koruyucu olarak metilparaben sodyum içerir.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız.Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı _
_ kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz.İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. ROMATİM NEDIR VE NIÇIN KULLANILIR? _
_2. ROMATİM’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ROMATİM NASIL KULLANILIR? _
4._ OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROMATİM'IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROMATİM NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
• ROMATİM etkin madde olarak diklofenak sodyum içeren, jel
formunda bir ilaçtır.
• ROMATİM topikal kullanılan non-streoidal antiinflamafuvar
preparatları olarak adlandırılan
bir ilaç grubuna dahildir. Yalnızca harici kullanım içindir.
• ROMATİM, 50 g’lık tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyRG83ZW56ZmxXak1UYnUy
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
ROMATİM, aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde ağrı kesici
(analjezik) ve iltihap giderici
(antiinflamatuvar) olarak etkilidir:
• Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye
bağlı, kasları kemiklere
bağlayan bağlarda, kaslarda ya da e

Ürün özellikleri

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROMATİM % 1
jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Diklofenak sodyum 10 mg/ 1 g jel
YARDIMCI MADDELER:
Metilparaben sodyum 1,50 mg/1 g jel
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Jel
Beyaz renkli kıvamlı jel
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROMATİM aşağıdaki hastalıkların lokal tedavisinde analjezik ve
antiinflamatuvar olarak
etkilidir:
• Yumuşak doku zedelenmeleri: Burkulma, zorlanma, incinmeye
bağlı, tendonlar, ligamentler,
kaslarda ya da eklemlerde travma ve sırt ağrısı (spor
yaralanmaları)
• Yumuşak doku romatizmasının lokalize formları: Tendonit (ör:
tenisçi dirseği), bursit, omuz-
el sendromu ve periartropati
• Dizlerde ya da parmaklardaki ciddi olmayan artrit ağrısında
hafifleme
• Dejeneratif romatizmanın lokalize formları, örneğin periferal
eklemlerde osteoartrit
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI:
Yalnız haricen kullanım içindir.
Yetişkinler ve 14 yaş ve üzeri adolesanlarda:
ROMATİM günde 3-4 defa derinin etkilenen bölgesine yavaşça ovmak
suretiyle uygulanır.
Gerekli olan miktar ağrılı yerin genişliğine bağlıdır.
Örneğin: Etkilenen alanın büyüklüğüne
göre 2 gram (yaklaşık kiraz büyüklüğünde)- 4 gram (yaklaşık
ceviz büyüklüğünde) ROMATİM
yaklaşık olarak 2,0-2,5 cm çapında bir alanı tedavi etmek için
yeterlidir.
Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.
Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56SHY3YnUyRG83ZW56ZmxXak1UZmxX
Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys
2
UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Tedavi süresi endikasyona ve elde edilen cevaba bağlıdır. Doktor
tarafından farklı bir kullanım
önerilmediğinde, yumuşak doku incinmelerinde ya da yumuşak doku
romatizmasında 14
günden, artrit ağrısında 21 günden fazla kullanılmamalıdır.
7 günlük kullanım sonunda durumda bir gelişme olmazsa ya da
kötüleşme gözlenirse, hastanın
altta yatan alternati