Ülke: Slovenya
Dil: Slovence
Kaynak: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
ropinirol
KRKA, d.d., Novo mesto
N04BC04
ropinirol
tableta s podaljšanim sproščanjem
ropinirol 8 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
28 tableta
Rp
ropinirol
Pakiranje :škatla z 28 tabletami (4 x 7 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2018-03-24
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053647_1 - Updated: Page 1 of 8 NAVODILO ZA UPORABO ROLPRYNA SR 2 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROLPRYNA SR 4 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROLPRYNA SR 8 MG TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ropinirol PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Rolpryna SR in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Rolpryna SR 3. Kako jemati zdravilo Rolpryna SR 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Rolpryna SR 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO ROLPRYNA SR IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Učinkovina v zdravilu Rolpryna SR je ropinirol, ki spada v skupino zdravil, imenovanih dopaminski agonisti. Dopaminski agonisti delujejo na možgane podobno kot naravna snov, imenovana dopamin. TABLETE S PODALJŠANIM SPROŠČANJEM ROLPRYNA SR UPORABLJAMO ZA ZDRAVLJENJE PARKINSONOVE BOLEZNI. Ljudje s Parkinsonovo boleznijo imajo v nekaterih predelih svojih možganov prenizko raven dopamina. Ropinirol učinkuje podobno kot naravni dopamin, zato pomaga ublažiti simptome Parkinsonove bolezni. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO ROLPRYNA SR NE JEMLJITE ZDRAVILA ROLPRYNA SR - če ste ALERGIČNI na ropinirol ali katero koli sestavino tega zdravila (navedeno v poglavju 6), - če imate HUDO LEDVIČNO BOLEZEN, - če imate JETRNO BOLEZEN. Obvestite zdravnika, če mislite, da karkoli od naštetega morda velja z Belgenin tamamını okuyun
1.3.1 Ropinirole SPC, Labeling and Package Leaflet SI-Slovenia PI_Text053646_2 - Updated: Page 1 of 11 1. IME ZDRAVILA Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA _Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 2 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). _Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 4 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). _Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 8 mg ropinirola (v obliki ropinirolijevega klorida). Pomožna snov z znanim učinkom: _Rolpryna SR 2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 156,48 mg laktoze. _Rolpryna SR 4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 154,32 mg laktoze. _Rolpryna SR 8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem _ Ena tableta s podaljšanim sproščanjem vsebuje 149,99 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta s podaljšanim sproščanjem _2 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _ Rožnate, izbočene, ovalne tablete (dolžina: približno 15,1 mm, širina: približno 8,1 mm, debelina: približno 6 mm). _4 mg tablete s podaljšanim sproščanjem: _ Svetlo rjavkaste, izbočene, ovalne tablete (dolžina: približno 15,1 mm, širina: približno 8,1 mm, debelina: približno 6 mm). _8 mg tablete s podaljšanim sproščanjem:_ Rjavkasto rdeče, izbočene, ovalne tablete (dolžina: približno 15,1 mm, širina: približno 8,1 mm, debelina: približno 6 mm). 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje Parkinsonove bolezni pod sledečimi pogoji: - Začetno zdravljenje bolezni v obliki monoterapije z namenom podaljšati čas do začetka zdravljenja Belgenin tamamını okuyun