ROKSOLIT 300 MG FİLM TABLET, 7 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

roksitromisin

Mevcut itibaren:

ZENTİVA SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01FA06

INN (International Adı):

no activity

Yetkilendirme tarihi:

2007-11-12

Bilgilendirme broşürü

_ _
_ _
_ _
1
KULLANMA TALİMATI
ROKSOLİT
 300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.

_ETKIN MADDE:_
Her bir tablette 300 mg roksitromisin bulunur.

_YARDIMCI MADDELER:_
Hidroksipropilselüloz, kolloidal silikon dioksit, mısır
nişastası, sodyum
nişasta glikolat, oksietilen oksipropilen polimer (polaksamer 188),
povidon K30, magnezyum
stearat, talk.
_Film kaplama kısmında:_
Propilenglikol, dekstroz (susuz), titanyum dioksit,
hidroksipropilmetilselüloz.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_ _
_1. ROKSOLİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. ROKSOLİT KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. ROKSOLİT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. ROKSOLİT’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. ROKSOLİT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ROKSOLİT, 1 tablette 300 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 7
film tablet içeren blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
Piyasada ROKSOLİT 150 mg filmtablet adlı bir formu daha
bulunmaktadır.
ROKSOLİT,
makrolidler
adı
verilen
gruba
dahil
bir
antibiyotiktir.
Duyarlı
mikroorganizmaların neden olduğu infeksiyonların tedavisinde
kullanılır.
Doktorunuz size ROKSOLİT’i aşağıdaki nedenlerden biri veya
birkaçı dolayısıyla reçetelemiş
olabilir:
-
Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir infeksiyonu
tedavi etmek için
-
Solunum

Ürün özellikleri

_ _
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ROKSOLİT 300 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE
Roksitromisin
300 mg
Boyar madde: Titanyum dioksit
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz ya da beyazımsı yuvarlak, konveks film kaplı tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ROKSOLİT,
roksitromisine
duyarlı
olan
mikroorganizmaların
neden
olduğu
özellikle
aşağıdaki infeksiyonların tedavisinde kullanılır.
-Kulak, burun ve boğaz infeksiyonları
-Solunum yollarının infeksiyonları
-Genital organların infeksiyonları ile gonokoksik infeksiyon
dışında seksüel yoldan bulaşan
infeksiyonlar
-Deri ve yumuşak doku infeksiyonları
-Ağız boşluğunun infeksiyonları
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekimin başka bir önerisi yoksa yetişkinlerde günlük doz, günde
bir kez alınan 1 film tablet
olmak üzere toplam 300 mg’dır.
ROKSOLİT
300
mg
film
tablet,
şiddetli
karaciğer
yetersizliği
olan
hastalarda
kontrendikedir.
Uygulama süresi; terapötik endikasyona, sebep olan organizmaya ve
klinik tabloya bağlıdır.
Çocuklardaki tedavi 10 günden uzun sürmemelidir.
2
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
ROKSOLİT, öğünlerden önce (tercihen sabah kahvaltısından önce)
ve çiğnenmeden yeterli
miktarda sıvı ile alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKIN EK BILGILER:
BÖBREK YETMEZLIĞI:
Böbrek bozukluğu olan hastalarda, 12 saat ara ile günde 2 kez 150
mg tablet kullanılabilir.
KARACIĞER YETMEZLIĞI:
Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda günde tek doz 150 mg
olarak doz ayarlaması
yapılmalıdır.
PEDIYATRIK POPÜLASYON:
40 kg’ın üzerindeki pediyatrik hastalarda (4 yaş üzeri) günde 2
kez 150 mg olarak doz
ayarlaması yapılmalıdır. 4 yaşın altındaki çocuklarda
kullanılmamalıdır.
GERIYATRIK POPÜLASYON:
Yaşlı hastalarda günde 2 kez 150 mg olarak doz ayarlamas�