RODİNİR 300 MG KAPSÜL, 10 ADET

Ülke: Türkiye

Dil: Türkçe

Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktif bileşen:

sefdinir

Mevcut itibaren:

WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC kodu:

J01DD15

INN (International Adı):

cefadroxil

Yetkilendirme tarihi:

2018-12-01

Bilgilendirme broşürü

1 / 7
KULLANMA TALİMATI
RODİNİR 300 MG KAPSÜL
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE_
: Her bir kapsül 300 mg Sefdinir içerir.
•
_YARDIMCI MADDELER_
: Kalsiyum karboksimetil selüloz, polioksil 40 stearat, kolloidal
silikon
dioksit, magnezyum stearat.
_Kapsül yapısındaki yardımcı maddeler:_
Siyah demir oksit (E172), Titanyum dioksit (E171),
Jelatin (sığır kaynaklı).
BU KULLANMA TALIMATINDA
:
_ _
_1. RODİNİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. RODİNİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. RODİNİR NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. RODİNİR’IN SAKLANMASI _
_ _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. RODİNİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RODİNİR ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen
antibiyotik ilaç grubuna dahil
olan sefdinir etkin maddesini içermektedir.
RODİNİR, 10, 14, 20 ve 28 kapsül içeren, PVC-PE-PVDC/Alu folyo
blister ve karton kutu
ambalajlarda takdim edilir.
RODİNİR,
bakterilerin
(mikropların)
neden
olduğu
aşağıdaki
enfeksiyonların
(iltihap
oluşturan mikrobik hastalık) tedavisinde kullanılır.
Ergen ve yetişkinlerde:
•
Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
•
Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi,
•
Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut
maksiller sinüzit)
•
Bademcik (tonsillit)/yutak (farenjit) iltihabı
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK V

Ürün özellikleri

1 / 12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RODİNİR 300 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir kapsülde;
ETKIN MADDE:
Sefdinir
300 mg
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Kapsül
Beyaz veya beyazımsı homojen toz içeren, siyah renk kapak ve gri
renk gövdeden oluşan sert
jelatin kapsüller
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
Ergen ve yetişkinlerde:
a. Toplum kökenli pnömoni;
_Haemophilus influenza_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece penisilin hassas suşlar),
_Moraxella catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu toplum kökenli
pnömoni tedavisinde,
b. Kronik bronşitin akut alevlenmelerinde;
_Haemophilus influenza_
(beta-laktamaz üreten
suşları da dahil),
_Streptococcus pneumoniae_
(sadece
penisilin
hassas suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-laktamaz
üreten
suşları
da
dahil)
neden
olduğu
kronik
bronşitin
akut
bakteriyel alevlenmelerinin tedavisinde,
c. Akut maksiller sinüzit;
_Haemophilus influenza_
(beta-laktamaz üreten suşları da dahil),
_Streptococcus _
_pneumonia_
(sadece
penisilin
hassas
suşlar),
_Moraxella _
_catarrhalis_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) neden olduğu akut maksiller
sinüzit tedavisinde,
d. Farenjit / Tonsillit; A grubu beta-hemolitik streptokok’un (
_Streptococcus pyogenes_
) neden
olduğu tonsillofarejit tedavisinde,
NOT:
Sefdinir orofarenksten
_S.pyogenes_
’i eradike etmede etkindir. Bununla birlikte sefdinir
_S.pyogenes_
farenjit/tonsillit
sonrası
romatizmal
ateşin
önlenmesinde
çalışılmamıştır.
Romatizmal ateşin önlenmesinde sadece intramüsküler penisilinin
etkili olduğu gösterilmiştir.
e. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları;
_Staphylococcus aureus_
(beta-
laktamaz üreten suşları da dahil) ve
_Streptococcus pyogenes_
’in neden olduğu komplike
olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde
endikedir.
2 /